勃林格殷格翰口服抗凝剂达比加群酯获得NICE初步支持,用于治疗两种潜在致命形式的血栓。在草案指南中,NICE推荐达比加群酯作为一种选择用于治疗和预防成人患者腿部复发性血栓-深静脉血栓(DVT)及肺部血栓-肺栓塞(PE)。这项决定可以使达比加群酯追赶拜耳的竞争口服抗凝剂利伐沙班,利伐沙班于2012年被NICE推荐用于这些适应症。
被怀疑患有DVT或PE的人通常被立即以抗凝剂进行治疗,最常用的是低分子肝素注射剂(LMWH)。当诊断得到证实时,要同时服用口服抗凝剂,如华法林。患者通常将被治疗三个月或更长时间,但那些被认为处于另一种血栓高风险的患者可能要接受长期的抗凝剂治疗。
NICE卫生技术评价中心主任Longson教授称:“对好多人来说,使用华法林可能比较困难,因为这款药物需要频繁检测,以观察血液是否正常凝固,如果不能正常凝固的话,必须调整华法林的用药剂量。“评价委员会认为达比加群酯对多数发生过DVT或PE的人来说代表了一种潜在的收益,特别是那些有血栓复发风险因素及因此需要更长期治疗的人。”
勃林格殷格翰提交的资料及NICE证据审查小组均未发现达比加群酯与利伐沙班在疗效上有任何明显差异,NICE评价委员会还指出两款药物的成本非常相似。NICE的达比加群酯草案指南目前正在征求意见,最终的指南有望于12月份发布。
在NICE决定另一款口服抗凝剂是否用于DVT和PE之前,达比加群酯可以有大约6个月的时间,NICE定于2015年6月发布百时美施贵宝及辉瑞阿哌沙班的最终指南。