疼痛治疗需有度:FDA调整阿片类用药

2014-11-12 10:08 来源:丁香园 作者:心不动则不痛
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今日医学新闻近期报道,美国卫生法规制定者与药商股东们于上月会面,深入评估和规划抗滥用的阿片类药物。周四、周五两天在马里兰州银泉市公开会议的场外,美国食品药物管理局FDA和疼痛治疗产业的代表深度探讨了2013年出台的抗阿片类药物滥用的指南草案。

FDA表明,未打算立刻清除市场上非抵制类的阿片类药物,“我们认为,一次性的要求不太可行,且不益于公众健康”。一位代理人在联邦文件档通告中提到。其中提到,采取一次一个案例的方式,激励赞助商们去推动市场转型,达到最终目标——由传统的阿片类药物转型为药物与有效抗滥用成分结合。

“成功转型指日可待,在抵制滥用产权成熟,且在该领域积累更多经验后,FDA也许会决定让所有或者绝大多数鸦片类药物的应用风险超出其益处。”目前,市场上仅3种阿片类产品已贴上抗滥用的标签。其中两个再合成了奥施康定(羟考酮)和盐酸羟考酮/纳洛酮缓释片,均来自美国普度制药公司。

另一种为抗滥用药Embeda,来自辉瑞,是吗啡和阿片类拮抗剂纳曲酮的的结合,于本月初获得批准。2013年,FDA禁止了普度公司的非抗滥用奥施康定,指出重新合成的抗滥用药同样具有药效,尚可减少滥用,允许其在新药上贴出抗滥用药标签。在7月,普度公司的盐酸羟考酮与盐酸纳洛酮缓释片也获批贴上抗滥用标签。然而,普度尚未将其投放市场。

内部人士表示,FDA对阿片类药物的商标生产商和非商标生产商均有兴趣,打算在随后分别召开会议,让双方选好代表在会议上发言。

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编辑: neuro201

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