欧盟制定计划以降低伊伐布雷定用药风险

2014-11-10 11:46 来源:丁香园 作者:fyc5078
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近日,欧洲药品管理局专家推荐了一些措施,以降低与法国制药公司施维雅用来降低心率的药物伊伐布雷定相关的风险,这款药物于去年被许可给了美国安进制药。伊伐布雷定目前尚未在美国获批,但这款药物在欧洲上市销售用于治疗稳定型心绞痛,或因心脏阻塞引起的胸痛,以及在心脏不能有效泵出血液时用于心衰治疗。

欧洲药品管理局药物警戒风险评估委员会表示,该机构新的建议旨在降低服用这款药物患者心脏问题的风险,包括心脏病发作和心率过低。建议的措施包括检查患者治疗前的静息心率,监测患者的房颤或不规则心跳。

这些建议遵循了一项主要研究的结果,该研究发现一大组活动受限的严重心绞痛患者使用这款药物后病情恶化,这些建议被采纳之前必须被转发到欧洲药品管理局第二委员会。

欧洲药品管理局于5月份首次宣布其正在审查伊伐布雷定的安全性。施维雅当时表示该公司已将这项研究的结果告知了所有相关的监管机构,并将在欧洲药品管理局做出决定后立即向医生更新信息。

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编辑: fuchengyi

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