FDA顾问小组投票支持批准Rockwell Medical的铁替代治疗药物Triferic用于透析患者，从而解除了对这款药物关键数据的担忧，提升了该公司最终获批这款备受期待药物的希望。
FDA肿瘤药物顾问委员会以8比3的投票结果认为Triferic收益超过了其风险，推荐完全批准这款药物，该药物旨在非侵袭性地向透析患者骨髓输送铁。Rockwell的这款药物在两项3期试验中，尽管反复被提到安全性问题，但它达到了提升慢性肾病患者血红蛋白及血清铁的主要终点，足可以赢得该委员会大多数成员的支持。
目前，最终决定落到FDA审评员手上，审评员没有义务去遵循顾问小组的投票结果，但他们通常情况下会那样做。FDA有望于2015年1月24日前做出是否批准Triferic的决定。
“我们欢迎委员们支持Triferic积极的收益/风险建议，” Rockwell CEO Chioini在一份声明中表示。“我们期望密切配合FDA完成Triferic的审评。我们仍致力于解决在管理慢性肾病患者方面未满足的需求。”
顾问小组的推荐与FDA审评员对Triferic的观点形成鲜明对比。在这次会议召开之前发布的一份文件中，FDA审评员承认这款药物成功达到其疗效终点，但他们也指出试验中患者脱落率着实惊人，并对Rockwell的分析是否充分证明这款药物效果存在质疑。
在两项研究中，只有不到20%的患者完成了周期为48周的研究，大约一半的患者甚至未达到20周。这导致“大量”的数据缺失，审评员如此写道，并对“有效性结果的正确性及稳定性表示怀疑。”
此外，Rockwell提交了2期试验结果，旨在证明Triferic降低了对刺激红细胞生成药物(ESAs)的需求，但FDA审评员不相信这些结果，指出虽然Triferic有助于降低ESA的处方量，但实际用药量没有明显差别。这些问题在顾问小组中被讨论过，但最终被小组忽视，它们可能成为Triferic最终获批的拦路虎。
