默沙东近日表示,一项1.8万名患者参与的备受期待的临床试验数据表明,该公司不必减低其重磅炸弹级胆固醇药物依泽替米贝和维多灵的价值。“公司已确认依泽替米贝与维多灵的无形资产未受损失,”该美国第二大制药商于11月10日在一份提交给监管机构的备案文件中表示,并指出其评估基于该大规模研究已看到的“盲法”数据。
默沙东声明表明,这项研究旨在确定依泽替米贝是否可以预防心脏病发作、中风和死亡,研究证明支持其年销售额达25亿美元的药物。默沙东一款相关药物维多灵由依泽替米贝与默沙东辛伐他汀配对组成,这款药物的年销售额达到15亿美元。
默沙东发言人Eisele称,该公司未进一步评论这项试验的结果,或它们对依泽替米贝及维多灵的可能财务影响。默沙东大约十年前开始这项IMPROVE-IT研究,旨在确定将依泽替米贝添加到辛伐他汀中与辛伐他汀单药治疗相比,是否可以更好地预防心脏病发作、死亡及中风。
试验结果将于11月17日在芝加哥举行的美国心脏协会科学会议年会上发布。默沙东今年初发布公告称,如果这项研究不能证明依泽替米贝可以对患者提供一种增量收益,该公司可能要减低依泽替米贝与维多灵的价值。
依泽替米贝可以阻止“坏”胆固醇在肠内的吸收,这款药物于2002年基于其与辛伐他汀单药相比可使胆固醇降低25%的能力而获得上市批准,它可以使LDL水平降低50%或更多。
之前未有研究曾总结性地证明依泽替米贝或维多灵是否真正地改善患者的结局。尽管对于依泽替米贝的有效性存在长期的怀疑,但许多医生仍然在使用这款药物与维多灵,认为依泽替米贝被证明的进一步降低胆固醇的能力将导致更好的患者结局。