日前，默沙东宣布该公司复方药物维多灵（Vytorin）在IMPROVE-IT研究中达到主要终点及所有次要复合疗效目标，这款药物由依泽替米贝与辛伐他汀组成。在美国心脏协会(AHA)科学会议上发布的研究结果显示，这款药物与辛伐他汀单药治疗相比，与高胆固醇患者6.4%的心血管事件降低相关。
研究作者Cannon评论称，“这是第一次将其它药物添加到他汀类药物中显示有收益。” Cannon补充称，“我们已回答了所有的问题。现在我们知道，用不同的降胆固醇方法，你可以真正地预防心脏病发作与中风。”
IMPROVE-IT研究于2005年启动，这项研究旨在解决将依泽替米贝添加到一种他汀类药物中将LDL胆固醇水平降低到70mg/dL以下是否能进一步降低心血管事件。默沙东表示，该公司计划于2015年中期向FDA提交试验数据，以支持维多灵与依泽替米贝降低主要心血管事件的一种新适应症。这两款药物每年产生的销售额大约有40亿美元，它们目前与健康饮食相结合用来降低高脂血症患者升高的LDL胆固醇。
这项研究的受试者为18144名LDL胆固醇平均基线值大约为95mg/dL，且十天内出现过急性冠脉事件的高风险患者，研究中，受试者被随机配给维多灵或辛伐他汀。患者被平均随访6年，总共出现了5314项主要终点事件，包括心血管死亡、心肌梗死、因不稳定型心绞痛而住院、随机化后一个多月实施冠脉重建术或研究期间有中风记录。
默沙东指出，在7年间，32.7%的维多灵用药患者经历了终点事件，而辛伐他汀单药治疗患者为34.7%。该公司表示，这一结果基于治疗一年时该研究两个组LDL胆固醇平均水平值，分别为53 mg/dL和70 mg/dL，在维多灵治疗组观察到的风险降低与基于他汀类药物之前研究而预测的治疗效果相一致。
Cannon评论称，“这些都与胆固醇有关，一个非常简单的结果，即降低的胆固醇可以预防心脏病发作及中风，”他还指出，“收益与胆固醇变化成比例。”
结果还证明，虽然两组在整体死亡、冠脉死亡或心血管死亡上没有差异，但维多灵与辛伐他汀单药治疗相比，使心肌梗死、中风及缺血性卒中的风险分别降低13%、14%和21%。研究人员指出，每组大约有42%的患者在研究结束之前中止治疗。来自完成药物治疗患者数据的一项次要分析将于近期公布。
发表在《新英格兰医学杂志》上的一项最新研究显示，依泽替米贝抑制的可编码NPC1L1蛋白基因突变与LDL胆固醇水平降低及冠心病风险降低有关，这也为IMPROVE-IT试验提供一个阳性结局带来希望。
这项研究的高级作者Kathiresan评论称，“最新的结果对患者来说是好消息，我们有两种治疗选择可用于患者，即他汀类药物和依泽替米贝，它们在临床试验中已证明可以降低LDL及心脏病发作。”
与此同时，再生元制药CEO Schleifer指出，这一结果还对旨在降低LDL胆固醇的PCSK9抑制剂类试验药物提供了支持，补充称“对我们来说，如果人们在LDL道路上拥有进一步的自信会是一个好消息。” 再生元正在同赛诺菲开发Alirocumab，其它正在开发PCSK9抑制剂的公司有安进。
