美国卫生与公众服务部（HHS）在19日提出一项新的规定，将要求制药商、医疗器械企业和学术研究人员增加必须报告的临床试验的数量。国立卫生研究院院长（NIH）Collins表示，“我们应该最大程度得利用这些知识，为每一位参与者和广大公众提供有益健康的服务。”
具体而言，根据拟议的规则，任何接受NIH资金支持的研究者将必须把他们的研究成果在ClinicalTrials.gov上公开，并在每年研究完成时提交总结报告。没有获得NIH资助的研究不需要披露安全性数据，但研究人员仍需要报告其他数据。
美国国立卫生研究院估计，如果该提案获得通过，每年大约有650个额外的研究数据被公布。目前，美国国立卫生研究院和HHS下注册的研究估计约有178000项，但已公布的研究项目只有15000项。
“这个拟议的规定将使得有关研究性药品、医疗器械和生物制品向公众提供临床研究的更多信息，从而填补了一个重要的信息空白，”FDA专员 Hamburg评论道，“这将有助于减少不必要的重复试验，推动生物医药创新，让公众对有关这些产品的临床试验有更丰富的理解。”
谈到这个消息时，耶鲁纽黑文医院研究成果和评价中心的负责人Krumholz表示，“这是美国研究史上一个伟大的日子。” Krumholz进一步指出，“美国国立卫生研究院表现出了非凡的领导，增强了自己的影响力，并让正在进行研究的人们对接受的资助更负责。这样的行动值得赞赏。”
然而，约翰霍普金斯大学彭博学校公共卫生临床试验中心主任Dickersin表示，“这份提案是为提高研究透明度而迈出的重要的一步，但也有令人失望的地方。”对于FDA已批准的药物用于其他用途，该提案要求进行研究报告，Dickersin称赞了这一点，但也提出了建议，提案没有要求科研人员披露研究方案的细节，这可能有利于制药公司隐瞒不利的结果。
