诺华心衰候选药物LCZ696成为欧盟首款获得加速审评的心血管药物。欧洲药品管理局(EMA)很少使用其加速审评程序，但同意了诺华LCZ696加速审评的申请，加速审评可使审评时间由210天缩短至150天。
该缩短的审评适用于“从公共卫生角度，特别是治疗创新角度能产生主要利益的医药产品，”据EMA称。考虑到诺华预期2015年初提交LCZ696的上市申请，所以人用医药产品委员会(CHMP)的这一决定可能使这款药于2015年底底上市。
诺华计划稍早一点于今年年底前向美国提交LCZ696上市申请，该公司表示这款药物还被FDA授予快速通道审评资格，另外其于2013年还获得突破性治疗药物资格。
在9月份举行的欧洲心脏病学会(ESC)上，诺华报道了LCZ696 在PARADIGM-HF研究中令人印象深刻的新数据，在心衰及较低射血分数患者中，这款药物显示与基于ACE抑制剂依那普利的标准治疗相比，能使患者生存期收益加倍。
另外，LCZ696与依那普利相比使心血管死亡风险降低20%，使全因死亡率降低16%，而之前其显示可以使这些患者的生存期增加15%。
试验结果使诺华药物达到重磅炸弹级销售额的预测得到巩固，这款药物是血管紧张素II受体拮抗剂缬沙坦与脑啡肽酶抑制剂Sacubitril组成的复方药物。
德意志银行称，试验数据令人非常惊叹，足可以说服心脏病专家对心衰患者的用药从ACE抑制剂切换到LCZ696，如果在心衰方面有其它适应症获得批准的话，这款药物的销售额可能达到100亿美元。
确切地讲，这一销售预测是建立在LCZ696对心衰患者有收益并且保存射血分数的基础上的，射血分数正在单独的一项试验中进行测试。与此同时，其它分析师表现得比较谨慎，但预测其销售额在30亿美元至70亿美元之间，特别是因为没有其它公司的血管紧张素受体/脑啡肽酶抑制复方药物正接近获批上市。
“诺华致力于用LCZ696更快地延长及改善更多的生命，我们希望CHMP的这一决定将极大地支持我们在欧洲实现这一切的努力，”诺华制药业务主管Epstein称。据诺华称，美国及欧洲大约有2600万人患有心衰，他们面临高风险死亡和较差的生活质量，尽管目前有可供使用的药物。
