拜耳拟12月寻求批准其血友病药物Bay 81-8973

2014-12-04 12:14 来源:丁香园 作者:fyc5078
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拜耳于12月2日称,该公司将于12月份提交其血友病试验药物Bay 81-8973的上市申请,基于其建立的Kogenate品牌,该公司寻求构建一系列针对这种遗传性血液疾病的药物。这家德国公司于三月份披露计划,打算花费逾5亿欧元在德国建设血友病药物生产设施,这也表明了其对产品研发线的信心。

患者已看到新的治疗选择,并且有更多的新药将会上市。美国FDA于今年初批准了百健艾迪长效血友病A治疗药物Eloctate和血友病B治疗药物Alprolix,该两款药物均由拜耳与瑞士Orphan Biovitrum AB共同开发。

诺和诺德有两款针对A型与B型血友病的药物,目前正在进行3期及后期测试,并正等待药品监管机构批准。拜耳已上市的血友病A治疗药物Kogenate去年获得了12亿欧元(15亿美元)的销售额。

拜耳打算将Bay 81-8973推向欧洲及美国市场,除了这款药物之外,该公司还有另一款针对血友病A的候选药物,目前正处于3期及后期测试中。拜耳以前曾表示,该公司预计于2016年中期寻求批准这款名为Damoctocog alfa pegol的药物。

血友病患者体内调节人体凝血因子蛋白产生的的基因存在一种缺陷。这可导致自发性出血及损伤及手术后的严重出血。

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编辑: fuchengyi

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