食药总局10日发布抗乙肝药物阿德福韦酯用药风险警示，并敦促各生产企业修改完善药品说明书。这将波及正大天晴、江苏吴中、双鹭药业、福建广生堂药业等国内多家药企。
食药总局称，阿德福韦酯是一类核苷类抗乙肝病毒药物，于2005年在我国上市，有片剂和胶囊两种剂型。根据国家药品不良反应监测数据，目前共收到阿德福韦酯引起骨软化的不良反应病例报告21份，不良反应除骨软化外还表现为肾小管酸中毒、肾小管病变、范可尼综合征、骨折等，并均伴有血磷降低。
目前我国有1.2亿人携带乙肝病毒。2012年，我国乙肝药物市场总规模已经达到296亿元，其中拉米夫定、阿德福韦酯、恩替卡韦等是三大主流的核苷类抗乙肝病毒药物。
食药总局公开资料显示，获得阿德福韦酯制剂批文药企包括正大天晴、江苏吴中、双鹭药业、广济药业、葛兰素史克等，其中葛兰素史克、正大天晴市场份额比较高。
