美国食品和药物管理局于12月11日警告称,辉瑞公司的安定药Geodon及其仿制药可能引发潜在致命的皮肤反应。
药品的标签描述中已经加入了新的警告条文,该副作用被称为药物反应型嗜酸粒细胞增多的全身症状(DRESS),最初可能为皮疹,随后发展至全身。
其他症状包括发烧,淋巴结肿大和器官炎症。
Geodon一般被称为齐拉西酮,通过减少幻觉,妄想等其它精神症状来治疗精神分裂症和1型双相情感障碍症。
虽然没有死亡报告,但监管机构审查时发现,有6例患者在服用齐拉西酮11到30天之间出现了DRESS的典型病兆或症状。
FDA表示,去年共有250万份齐拉西酮口服制剂的处方被开给患者。
监管机构还表示,如果使用该药物的患者出现发烧、皮疹和/或淋巴腺肿大,应立即接受紧急治疗,如果医生怀疑患者出现DRESS病兆,建议立即停止使用该药物。