罗氏向FDA提交黑色素瘤复方药物上市申请

2014-12-18 14:15 来源:丁香园 作者:flixchim
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罗氏旗下的Genetech公司向美国监管机构提交了一个新药申请,药物为cobimetinib与已经上市的Zelboraf结合,用于治疗最致命的皮肤癌类型。

具体来看,cobimetinib是一个由Exelixis开发出的MEK抑制剂,结合了Zelborafvemurafenib),用于治疗BRAF V600阳性突变的晚期黑色素瘤,已经提交给美国食品和药物管理局进行审核。提交的文件基于coBRIM3期研究,试验结果表明这款组合药物相比单独使用Zelboraf能有效改善无进展生存期(9.96.2个月)。

罗氏公司首席医疗官Horning表示,“在过去的几年里,我们已经在治疗晚期黑色素瘤方面取得了明显进步,但这种病仍然是一个非常严重且难以治疗的癌症,每年都在影响更多人的生活。”她希望这款组合新药“将很快成为治疗BRAF阳性突变晚期黑色素瘤的一个新的选择。”

目前还有几个试验正在研究Cobimetinib与几个试验性药物的结合效果,包括免疫治疗,针对包括黑色素瘤在内的其它肿瘤类型,如非小细胞肺癌、结肠直肠癌和三阴性乳腺癌。

美国癌症协会估计,今年在美国会有76100例新的黑色素瘤病例,其中9700人死于这种疾病。


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编辑: drugs001

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