EMA表示埃博拉病毒新药需要更多信息支撑

2014-12-21 17:14 来源:丁香园 作者:flixchim
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欧洲药品局表示,目前没有足够的实验证据能证明埃博拉药物的安全性或有效性。

实验数据参见由该局发布的对7种埃博拉病毒治疗药物的中期报告,7种药物分别来自BCX4430 (Biocryst公司), brincidofovir (Chimerix公司), favipiravir (富士/富山公司), TKM-100802 (Tekmira公司), AVI-7537 (Sarepta公司), ZMapp (Leafbio公司)以及anti-Ebola F(ab’)2 (Fab’entech公司) 

人用药品(CHMPEMA委员会表示,7种药品已有的信息是高度不稳定的,且有些化合物目前没有人体被试用的数据信息。有一小部分药品已被批准出于慈善目的用于埃博拉爆发区患者。 

EMA抗感染及疫苗负责人Cavaleri说道,我们鼓励开发者发现更多的这些药物的信息,只要获得新信息,我们会及时审查。 

疫苗能够保护人民免受疾病感染,非靶向埃博拉病毒的疗法没有纳入CHMP评估中。

Kymab获得埃博拉研究经费 

同时英国Kymab被授予威康信托基金用于领导联合组织开发新的埃博拉疗法。

联合组织(包括括威斯敏斯特大学、威康信托基金会桑格研究所和英国波顿镇公共卫生部)将运用Kymab的人属抗体研究平台“Kymouse”来发现作用于异种埃博拉病毒的抗体,埃博拉病毒的每一次爆发都伴随病毒变异。

Kymab与威康信托基金会于今年五月已筹集到4000万美金,其中比尔和梅林达•盖茨基金会投入2000万美元。

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编辑: drugs001

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