导读：根据丁香园Insight - China Pharma Data数据库，2014 年12 月15 日至12月19 日，卡吉南CM082 新药项目收获临床批件，人福药业的磷丙泊酚钠和强生制药的卡格列净均再次获批临床。
卡吉南CM082 新药项目获批临床
卡南吉医药科技（上海）的1.1 类新药CM082（CXHL1301192）的办理状态于2014 年12 月19 日变更为「CFDA 审批」，即将收获临床批件。此前，卡吉南已于2012 年4 月拿到了CM082 胶囊剂的批件，这次获批的是CM082 的片剂。
CM082 是酪氨酸激酶抑制剂抗肿瘤药，其研发目标是保留辉瑞舒尼替尼的药效，并大幅度降低毒性。该项目由上海张江科技创业投资有限公司投资卡南吉，并采用国内创新的VC+IP+CRO（即风险投资+知识产权+研发外包服务相结合）VIC 模式来孵化。
卡南吉的另一个1.1 类抗肿瘤新药项目CM118（CXHL1400725）同样由张江科投投资并采取VIC 模式，目前还在审评中。
宜昌人福药业1.1 类新药磷丙泊酚钠再次获批临床
宜昌人福药业申报的1.1 类新药磷丙泊酚钠（CXHL1301039）办理状态于2014 年12 月16 日变更为「CFDA 审批」，临床批件收获在即。
磷丙泊酚钠用于全身麻醉时的静脉诱导，是丙泊酚的前药，镇静效果更强。Insight 数据库显示，人福药业已第二次拿到临床批件，该药目前临床试验进展为II 期。
磷丙泊酚钠的原研厂商是日本卫材，但人福药业在卫材产品上市之前，于2008 年6 月抢先申报了临床，因此该药为1.1 类。直到2008 年底，卫材原研产品才在美国上市，但上市4 年后停止销售，具体原因未知。
2010 年卫材在中国递交了临床申报（JXHL1000244），但2011 年又主动撤销了该申报。而四川海思科、辽宁海思科、陕西合成药业则在卫材撤销申报后的第二年，按3.1 类申报磷丙泊酚钠及其二水化合物。
强生卡格列净第二次收获临床批件
强生制药的卡格列净片（JXHL1300468）的办理状态于12 月16 日变更为「CFDA 审批」，说明该受理即将获批临床。Insight 数据库显示，卡格列净在我国共进行了三次临床申报，这是第二次收获临床批件。
卡格列净是SGLT2 抑制剂，作为单一治疗药物，它对通过节食及锻炼不能进行控制的2 型糖尿病患者有效。最早于2013 年3 月在美国上市，同年11 月在欧盟上市。
强生的卡格列净和阿斯利康的达格列净同为SGLT2 抑制剂，目前均处于III 期临床。
另外，国内按3.1 类新药申报卡格列净的企业高达10 家，其中包括江苏豪森、四川科伦、扬子江、正大天晴、山东罗欣、江苏先声等大型制药企业，竞争可谓激烈。
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