近日，美国食品药品监督管理局（FDA ）对奈必洛尔/缬沙坦复方制剂发出完全回复函，拒绝批准其用于治疗高血压。
该药的生产商阿特维斯已于2014年12月24日确认收到了完全回复函，但并未透露更多细节。FDA拒绝某类新药时通常会发布完全恢复函。
2014年9月，FDA咨询委员会以6:4的投票不支持该固定剂量复方药物用于治疗高血压。
需要指出的是，咨询委员会认为在包含4000例患者的关键研究中，该药并未显示出充分降低血压，而疗效更好的治疗高血压的复方药物已经上市了。
作为一家仿制药生产商，阿特维斯于2014年7月收购森林实验室公司时获得了该药的资格，而森林实验室公司在出售前就提交了奈必洛尔/缬沙坦复方制剂的申请。
阿特维斯表示：“公司正在评估回复函并且将明确‘合适的下一步’”。
