以色列IPO公司NeuroDerm虽然股市数据惨淡,但其帕金森药物在一次小型研究中获得了积极数据,该公司最近股价因此翻一倍以上。
NeuroDerm的两款产品都是皮下给药的药物-器械组合装置,含有高低剂量的帕金森药物左旋多巴和卡比多巴。NeuroDerm公司称,在16例患者临床试验中,候选药物表现出安全性和耐受性良好,左旋多巴水平与治疗效果呈一致线性关系。
NeuroDerm表示,左旋多巴和卡比多巴的口服制剂的半衰期短,因此患者每天必须服用药物多次,这常常会导致血浆水平出现不规则的波动。据该公司介绍,在2a期试验中,相比快速释放片NeuroDerm的产品中左旋多巴的一致性水平更为“显著”。迄今,高剂量的药物只能通过介入手段刺激左旋多巴浓度,NeuroDerm称,这表明它可以代替已批准的手术插入泵来治疗严重的帕金森氏症患者。
“这些结果丰富了临床数据,证明了我们的连续皮下给药型LD/CD能够给与更加稳定的治疗,我们预计我们的产品会对患者的治疗效果和生活质量产生巨大影响,并在大多数情况下取代需要手术干预的治疗方法,”CEO Liberman在一份声明中称。
目前,两个产品ND0612L和ND0612H计划在明年进入3期阶段试验,而且NeuroDerm曾表示,预计其产品到2018年将赢得美国和欧洲的批准。
这一消息引发NeuroDerm的股价上涨超过100%,12月30日该生物技术公司股价飙升至18美元左右,并首次高于其首次募股时10美元的股价。该公司自从十一月上市后,股价一直没有达到其预期的每股13至16美元,并且大打折扣,12月初甚至触及到6美元的最低点。
除了这两个先导候选药物,NeuroDerm的产品线还包括ND0680,该产品处于1期临床阶段,所含左旋多巴和卡比多巴的剂量更高,用于治疗重症帕金森氏症患者;另外还有临床前阶段的ND0701,用于向无法接受药物组合治疗的患者提供阿朴吗啡。该公司还致力于2期临床阶段的ND0801,该产品结合了尼古丁和奥匹哌醇治疗认知障碍。