Patiromer可有效降低慢性肾病患者的高血钾水平

2015-01-06 13:00 来源:丁香园 作者:fyc5078
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Patiromer是一款不被人体吸收的口服钾粘合剂,据近期发表在《新英格兰医学杂志》网络版上的一篇报道称,这款药物可以降低慢性肾病患者在使用肾素-血管紧张素-醛固酮系统抑制剂期间出现的高血钾水平。

在一项国际性的前瞻性临床试验中,使用Patiromer的患者与使用安慰剂的患者相比,其还能更有效地保持血钾正常水平。这款药物不会导致钾水平过度降低(低血钾),胃肠副作用发生率也较低,巴尔摩马里兰大学肾病学部门的Weir博士与其同事称。

Patiromer是一种粉末,可用水混合后口服使用,这款药物是一种聚合物,可结合钾与钙进行交换,主要在末端结肠部位起作用,因为这一部位游离钾的浓度最高。它可以通过增加钾的排泄而降低血清钾水平。

在业内发起的第一阶段试验中,243名慢性肾病成年患者分别在东欧、欧盟及美国的的24、21及14个医疗中心接受治疗。在使用肾素-血管紧张素-醛固酮系统抑制剂(RAAS)作为保护性治疗的患者中,总共有92名患者出现轻微高血钾,151名患者出现中重度高血钾。

研究受试者中大部分为白人男性,其平均年龄为64岁,97%的人伴发有高血钾,57%的人有2型糖尿病,42%的人有心力衰竭,25%的人有心肌梗死病史。总共有54%的人除了RAAS抑制剂外还在使用利尿剂。试验期间,受试者的饮食不受控制,但经常建议患者限制摄入高钾食物,保持一种低钾饮食。

在试验第一阶段,有轻微高血钾的受试者在一种单盲方式下被配给一种低剂量的Patiromer,那些有中重度高血钾的受试者被配给一种高剂量的Patiromer,这款药物作为一种混悬剂每天随早餐及晚餐一起服用,连续治疗4周。对于每位患者,用药剂量可通过调整而达到及保持目标血钾水平。

那些达到血钾正常的患者然后有资格参与第二阶段的试验,在第二阶段试验中,他们随机继续被配给Patiromer(55名受试者)或切换到安慰剂(52名受试者),连续治疗8周。所有患者在中止治疗后被随访1-2周。

在研究的第一阶段,76%的患者达到血清钾水平目标范围。不管患者的高血钾是轻微(74%)还是中重度(77%),这一比例类似。

在第二阶段中,继续使用Patiromer的患者保持了血钾正常,而那些切换到安慰剂的患者其血清钾水平显示平均升高0.72 mmol/l。与使用安慰剂的患者相比,使用Patiromer的患者其高血钾复发率低了4倍,两者的比例分别为60%和15%。在随访结束时,94%的Patiromer用药患者仍能继续使用RAAS进行治疗,相比之下,使用安慰剂的患者这一比例只有44%,Weir博士与其同事称。

Patiromer通常有良好的耐受性。中重度便秘是最常发生的不良事件,初始治疗阶段影响了11%的受试者,第二阶段影响了4%的受试者,但这一不良事件不是治疗的限制因素。很少有严重不良事件,即使有也与Patiromer无关。所有其它不良事件的发生率在两个研究组中均较低。

特别指出的是,在服用Patiromer的患者中,高血钾是“罕见的并且是可以逆转的,这表明它可以通过监测血清钾水平及调整所需的Patiromer的剂量而得到缓解,”研究者如是称。更多研究需要用来评价更长期的超过12周的治疗,他们补充称。

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编辑: fuchengyi

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