默克-NewLink的埃博拉疫苗在日内瓦恢复小剂量试验

2015-01-08 09:21 来源:丁香园 作者:flixchim
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日内瓦大学医院称,由默克和NewLink开发的埃博拉病毒疫苗于15日恢复小剂量的临床试验,此前临床试验曾因一些受试者报告关节疼痛而暂停。

根据世界卫生组织(WHO)数据,此次埃博拉疫情是有记录传染性最强的流行性出血热,在过去一年已造成超过7900人死亡,几内亚,塞拉利昂和利比里亚记录病例超过20000例。该病毒仍在西非蔓延,塞拉利昂尤为严重。

日内瓦医院于1211日宣布,由于4名患者报告关节疼痛,作为一项预防措施该公司的疫苗试验已经暂停。15日,该医院表示,59名注射疫苗的受试者中有10人已经感觉到关节部位有“类似于风湿”的疼痛,持续大约两个星期,但在没有任何治疗措施的情况下这些症状已经迅速消失。

该医院在一份声明中称,瑞士的监管机构医药管理局,以及伦理和安全委员会已经批准恢复较低剂量的临床试验。

“这项临床试验的第二部分中将测试30万疫苗颗粒的剂量,这对于受试者来说耐受性应该更好,并且也有望诱导产生足够的抗体,” 日内瓦医院称,并指出,最初的试验阶段所用剂量达到1000万到5000万疫苗颗粒。

日内瓦医院表示,“幸运的是”,在日内瓦的试验中,默克-NewLink的候选疫苗“相比以前所用的剂量,较低剂量似乎仍能够诱导抗体的产生。”

日内瓦医院表示,目前之前的56名受试者已经恢复疫苗接种,在1月份,他们将会以每周15组的剂量注射疫苗或安慰剂。

在加拿大,加蓬,德国和美国也在开展类似的研究,日内瓦的研究人员都在不断与这些地方交流。预计最终结果将在20153月公布。

另外洛桑大学医院在1211日表示,在葛兰素史克埃博拉疫苗的一次独立试验中,120受试者证明达到“满意的”治疗效果

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编辑: drugs001

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