日前，Portola宣布该公司试验药物Andaxanet alfa达到了拮抗拜耳与强生抗凝剂利伐沙班作用的主要终点。去年10月，该制药商披露这款药物还能有效拮抗辉瑞与百时美施贵宝阿哌沙班的抗凝活性。
在研究中，41名50-75岁的健康志愿者每天服用一次利伐沙班，连续服用4天，然后随机接受Andaxanet alfa或安慰剂治疗。该公司表示，研究采用生物标志物终点对疗效进行评价，抗因子Xa水平为主要终点，研究的次要终点包括利伐沙班在血浆中的游离水平及凝血酶生成水平。
3期ANNEXA-R研究第一部分的关键结果表明，Andaxanet alfa可迅速而明显地拮抗利伐沙班的抗凝作用，同时这款产品有良好的耐受性。Portola表示，研究的全部结果将在今年底的美国心脏病学会年会上发布。
“3期ANNEXA-R研究数据的统计学意义连同之前发布的结果提供了令人赞叹的证据，这款具有开创性的药物可以作为一种普遍的拮抗凝用于因子Xa抑制剂抗凝药物，”Portola公司负责研发的执行副总裁Curnutte评论称。
与此同时，Portola正在进行该研究的第二部分，在这部分研究中，健康志愿者将连续服用利伐沙班4天，然后随机接受Andaxanet alfa治疗，先静脉注射一种微球，然后持续输液120分钟，或注射安慰剂。该研究第二部分的结果有望于2015年中期获得。Andaxanet alfa于2013年被FDA授予突破性治疗药物资格。
