百时美施贵宝宣布该公司抗PD1免疫检查点抑制剂Opdivo (nivolumab)的一项3期试验在达到试验终点后提前中止,这项试验旨在从之前有过治疗的晚期、鳞状细胞非小细胞肺癌(NSCLC)患者身上对Opdivo与多西多赛进行对比。
该公司指出,CheckMate-017试验的独立数据监察委员会断定,Opdivo与多西多赛相比证明具有极好的总生存期。百时美施贵宝指出,这是首次有试验结果显示抗PD1免疫检查点抑制剂对肺癌有生存期优势。
这项研究随机配给272名晚期或转移性鳞状细胞非小细胞肺癌患者Opdivo或多西多赛。这项试验的主要目标是总生存期,而次要终点包括客观缓解率与无进展生存期。百时美施贵宝表示,该公司将与卫生当局分享数据。
上个月,FDA加速批准Opdivo用于不可切除或转移性黑色素瘤及伊匹单抗及BRAF抑制剂(如果BRAF V600突变呈阳性的话)治疗后疾病又出现恶化的患者。
这款治疗药物是FDA批准的第二款用于不可切除或转移性黑色素瘤的PD-1抑制剂,此前FDA于去年9月已批准默沙东的Keytruda (pembrolizumab)。默沙东正在寻求拓展这款药物的适应症,使其用于NSCLC治疗,据报道这一适应症的上市申请预计于年中左右上报。