近日,JACC Heart Failure上一项研究显示,每日10mg马西替坦可明显降低症状性肺动脉高压患者的全因住院风险和住院率。
马西替坦是一种新型内皮素受体拮抗剂,欧盟和美国于2013年批准其用于治疗肺动脉高压的上市申请。
该研究是一项多中心、双盲、事件驱动的3期试验(SERAPHIN研究),纳入了742例12岁或以上有症状的肺动脉高压患者,来自39个国家的151个中心,其中女性占76.5%,患者的平均年龄为45.6岁。
将随机分配至安慰剂组(250例)、3mg马西替坦组(250例)或10mg马西替坦组(242例),每日服药一次,直至出现主要终点或所有事件达到285例(中位时间为15周)。
研究者评估了马西替坦和安慰剂的全因和肺动脉高压导致的住院风险、住院率和住院时间,同时也评估了非肺动脉高压导致相关住院的诱因和风险。
研究发现,与安慰剂组相比,3mg组的全因住院风险无明显下降,但全因住院率明显降低了20.5%,全因导致的平均住院天数降低了30.6%;肺动脉高压导致的住院风险降低了42.7%,肺动脉高压导致的住院率降低了44.5%,肺动脉高压导致的平均住院天数降低了53.3%
与安慰剂组相比,10mg组的全因住院风险明显降低,但全因住院率明显降低了33.1%,全因导致的平均住院天数降低了31%;肺动脉高压导致的住院风险降低了51.6%,肺动脉高压导致的住院率降低了49.8%,肺动脉高压导致的平均住院天数降低了52.3%
研究者表示,10mg组全因住院风险和住院率明显降低的主要原因是肺动脉高压导致的住院风险和住院率的明显降低。
除此之外,研究也发现3mg组和10mg组非肺动脉高压相关的住院风险相似。
作者在研究中写道:“重要的是,肺动脉高压住院率的降低并未被其它原因导致的住院升高所抵消,这些发现为马西替他可以改善肺动脉高压患者长期转归提供了进一步的证据”。