导读：根据丁香园 Insight 数据监控，本周（2015.01.12 - 01.16）有两个药物的审评动态值得关注：北京福瑞康正3.1类新药盐酸考尼伐坦率先获批临床；葛兰素史克LAMA单药GSK573719获批国内临床。
北京福瑞康正 3.1 类新药盐酸考尼伐坦率先获批临床
根据 Insight 数据库，北京福瑞康正医药申报的 3.1 类新药盐酸考尼伐坦于 2015 年 1 月 14 日获批临床，目前办理状态为「在审批」。这是国内7家申报盐酸考尼伐坦（注射剂和原料药）的企业中率先获批临床的企业。
盐酸考尼伐坦的原研厂家为安斯泰来制药，该药是精氨酸加压素（AVP）V1a 和 V2 受体的双重拮抗剂，最早在 2005 年 12 月被 FDA 批准作为正容量性低钠血症的治疗药物，后来于 2007 年 2 月被 FDA 批准用于正容量性和高容量性低钠血症住院患者的治疗（商品名：Vaprisol）。
作为 AVP 受理拮抗剂类的利尿剂，考尼伐坦的市场竞争较小，国内仅有大冢制药的选择性精氨酸血管加压素 V2 受体拮抗剂托伐普坦（商品名：苏麦卡）获批上市。
葛兰素史克 LAMA 单药 GSK573719 获批国内临床
Insight 数据库显示，葛兰素史克（GSK）的长效毒蕈碱拮抗剂 GSK573719（umeclidinium）的临床申请目前已离开补充资料任务序列，于 2015 年 1 月 14 日获批临床，近日办理状态为「在审批」。
Umeclidinium 是用于治疗慢性肺阻病（COPD）的新型单药疗法，作为每日一次的支气管扩张剂，能够影响呼吸道周围的肌肉，阻止肌肉收缩。
2014 年 4 月 28 日 umeclidinium 在欧盟获批上市（商品名为 Incruse），这是 umeclidinium 在全球首次获批。目前，该药在中国的注册申报也有了新进展，GSK 即将可以开始进行在中国的临床试验。
注：本文为丁香园 Insight 原创，如果引用或转载请注明来源http://img.dxycdn.com/drugdb/pdf/20150120/201501206859.pdf。
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