CHMP支持批准诺和诺德肥胖药物Saxenda

2015-01-25 19:47 来源:丁香园 作者:fyc5078
字体大小
- | +

在欧洲人用医药产品委员会(CHMP)给出一个积极意见之后,诺和诺德开始为其肥胖药物Saxenda在欧洲的获批做准备。Saxenda(利拉鲁肽)是一款日用一次的胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似物,一个月之前这款药物在美国首次获批用于肥胖症,其与诺和诺德年销售20亿美元的糖尿病治疗药物利拉鲁肽(Victoza)活性成分相同。

据分析师称,这一新的适应症将使该公司利拉鲁肽专营权每年提升10亿美元。Saxenda有机会振兴肥胖治疗药物市场,近年来庞大的患者人群已看到这一市场惨淡的销售景象,尽管过去几年里三款新产品,包括卫材及Arena的氯卡色林、Vivus的Qsymia及Orexigen的Contrave进入美国及全球其它市场。

然而,考虑到欧洲药品管理局(EMA)因安全性问题拒绝批准Belviq 和Qsymia,欧洲的情况有所不同,虽然CHMP去年12月支持批准Orexigen的药物Mysimba。

最新发展意味着未来几个月内,欧洲医生可能有三款药物可以用来治疗肥胖患者,Saxenda和Mysimba会进入市场与罗氏的脂酶抑制剂奥利司他同台竞争,奥利司他于1999年首次上市,其每年的销售额大约为4亿美元。

作为一款糖尿病药物(虽然是较低剂量),利拉鲁肽所拥有的临床经验财富应该给医生带来信心,使用这款药物用于体重控制,但考虑到其竞争对手是口服药物,Saxenda作为一款注射剂药物,它可能面临一些患者的抵抗。Datamonitor最近认为,Saxenda是一款最有可能推动肥胖市场增长的药物。

诺和诺德还在开发一款后续的GLP-1类似物Semaglutide,这款药物刚刚进入2期试验,在动物及初步人体研究中,其与利拉鲁肽相比似乎能达到更好的体重减轻效果。据诺和诺德首席科学官Thomsen称,这款药物被认为与利拉鲁肽相比更容易在大脑控制食欲的区域聚集,这可能解释了其为什么能具有更持久的活性。

Prevenar 13同样获得支持

与此同时,CHMP还对辉瑞的新适应症申请发布积极意见,该公司拟扩大其肺炎球菌疫苗Prevenar 13的适应症,包括预防18岁及以上成年人中13种肺炎球菌血清型引起的肺炎。这款疫苗在欧洲获批用于同样人群中侵袭性肺炎链球菌疾病预防。

查看信源地址

编辑: fuchengyi

版权声明

本网站所有注明“来源:丁香园”的文字、图片和音视频资料,版权均属于丁香园所有,非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,授权转载时须注明“来源:丁香园”。本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的,且明确注明来源和作者,不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。同时转载内容不代表本站立场。