在欧洲人用医药产品委员会(CHMP)给出一个积极意见之后,诺和诺德开始为其肥胖药物Saxenda在欧洲的获批做准备。Saxenda(利拉鲁肽)是一款日用一次的胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似物,一个月之前这款药物在美国首次获批用于肥胖症,其与诺和诺德年销售20亿美元的糖尿病治疗药物利拉鲁肽(Victoza)活性成分相同。
据分析师称,这一新的适应症将使该公司利拉鲁肽专营权每年提升10亿美元。Saxenda有机会振兴肥胖治疗药物市场,近年来庞大的患者人群已看到这一市场惨淡的销售景象,尽管过去几年里三款新产品,包括卫材及Arena的氯卡色林、Vivus的Qsymia及Orexigen的Contrave进入美国及全球其它市场。
然而,考虑到欧洲药品管理局(EMA)因安全性问题拒绝批准Belviq 和Qsymia,欧洲的情况有所不同,虽然CHMP去年12月支持批准Orexigen的药物Mysimba。
最新发展意味着未来几个月内,欧洲医生可能有三款药物可以用来治疗肥胖患者,Saxenda和Mysimba会进入市场与罗氏的脂酶抑制剂奥利司他同台竞争,奥利司他于1999年首次上市,其每年的销售额大约为4亿美元。
作为一款糖尿病药物(虽然是较低剂量),利拉鲁肽所拥有的临床经验财富应该给医生带来信心,使用这款药物用于体重控制,但考虑到其竞争对手是口服药物,Saxenda作为一款注射剂药物,它可能面临一些患者的抵抗。Datamonitor最近认为,Saxenda是一款最有可能推动肥胖市场增长的药物。
诺和诺德还在开发一款后续的GLP-1类似物Semaglutide,这款药物刚刚进入2期试验,在动物及初步人体研究中,其与利拉鲁肽相比似乎能达到更好的体重减轻效果。据诺和诺德首席科学官Thomsen称,这款药物被认为与利拉鲁肽相比更容易在大脑控制食欲的区域聚集,这可能解释了其为什么能具有更持久的活性。
Prevenar 13同样获得支持
与此同时,CHMP还对辉瑞的新适应症申请发布积极意见,该公司拟扩大其肺炎球菌疫苗Prevenar 13的适应症,包括预防18岁及以上成年人中13种肺炎球菌血清型引起的肺炎。这款疫苗在欧洲获批用于同样人群中侵袭性肺炎链球菌疾病预防。