随着两款新型抗生素在欧洲获得批准推荐,抗生素耐药性紧迫的公共卫生挑战得到一次缓解。Medicines公司的奥利万星(Oritavancin;商品名Orbactiv)与Cubist的泰地唑利磷酸酯(Tedizolid phosphate;商品名Sivextro)在EMA人用医药产品委员会(CHMP)科学顾问支持的7款新药行列之内。
这两款药物被推荐用于相同的适应症,即治疗急性细菌性皮肤及皮肤组织感染(ABSSSI)。奥利万星与泰地唑利磷酸酯已被美国FDA推荐用于治疗这些类型的感染。对欧盟来说,此次推荐是好消息,欧盟与世界其它地方一样,正意识到感染疾病对现有抗生素日益变得有耐药性。
Cubist与Medicines公司是这一领域少有的仍致力于研究新型药物的两家公司,过去几十年,这一领域的行业投资已经出现下降,这在某种程度上是由于产品提供的回报比较可怜。
然而,对新药的日益需求已使新型抗生素的开发渐渐活跃起来,Cubit有前景的研发线已经吸引了默沙东,后者去年已同意收购Cubit。
其它获得推荐的药物
Medicines还有一款药物获得CHMP积极意见。坎格瑞洛 (Cangrelor;商品名Kengrexal)被推荐用于减少冠状动脉疾病成人患者的血栓性心血管事件。另外,诺和诺德的减肥药物Saxenda(利拉鲁肽)也获得批准推荐。这款药物的活性成分已在糖尿病治疗药物Victoza中应用。
其它获得CHMP支持的新药有默沙东的Dutrebis(拉米夫定/雷特格韦),这是对日益增多的HIV合并用药方案的另一项补充。最后两款获得CHMP积极推荐的是Santen公司用于严重角膜炎的Ikervis (环孢素)及MDCO的Raplixa(人纤维蛋白原/人凝血酶),其作为一种支持性治疗药物用于出血疾病止血。