安进/Onyx向欧美提交卡非佐米多发性骨髓瘤新适应症申请

2015-01-30 10:09 来源:丁香园 作者:fyc5078
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安进与其子公司Onyx制药已欧洲及美国提交了他们多发性骨髓瘤药物卡非佐米(Carfilzomib;商品名:Kyprolis) 的上市申请。两家公司正寻求批准他们的药物用于先前已至少接受过一种治疗的复发性多发性骨髓瘤患者。

在美国,卡非佐米已被加速批准用于已至少接受过两种其它药物治疗后疾病出现恶化的多发性骨髓瘤患者。一项补充申请已提交用来支持其完全批准及扩大目标人群。在欧盟,卡非佐米获得了孤儿药资格,其上市申请已获得加速审评。

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编辑: fuchengyi

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