安进在研发上投入了巨资,同时也面临着解体的呼吁,随着其大量研发线资产开始接受监管审查或获得后期研究结果,2015年该公司在战略上将接受重大考验。
该生物科技巨头今年将获得5款药物的批准或拒绝,其成绩要么将证实其研发大投入倾向的正确性,要么遭到称该公司研发上投入太多的批评者的进一步指责。去年,安进的研发预算猛增5%,达到43亿美元,占到公司销售额的大约21%。
安进处于后期研发阶段的最大资产是Evolocumab,这是一款降低LDL胆固醇的药物,目前该药物正同赛诺菲与再生元合作开发的产品进行竞争。这款药物如果上市的话将以Repatha为商品名,FDA将在8月27日前对其做出是否批准的决定,这一日期与赛诺菲和再生元Alirocumab的批准预测日期相比晚了大约一个月。
这两款药物均通过阻断PCSK9蛋白起作用,PCSK9可阻碍人体清除血液中“坏”胆固醇的能力,分析师预测这类抗体每款药物每年的销售峰值大约在30亿美元。
然后是Brodalumab,这是一款与阿斯利康合作的抗炎药物,该公司预期今年将其作为一款银屑病治疗药物提交上市申请,同时等待该药物用于哮喘的后期试验数据。近日,安进向FDA提交了卡非佐米新适应症申请,这款癌症药物是该公司以大约100亿美元收购Onyx制药的核心。
安进还有望获得两款监管延迟治疗药物的批准决定,它们是用于皮肤癌的Talimogene laherparepvec与用于心衰的伊伐布雷定。前者(简称T-Vec)是一款用于转移性黑色素瘤的溶瘤细胞疫苗,在FDA经过3个月的审评推迟之后,安进有望在10月27日前为其赢得批准。伊伐布雷定上市的话将以Corlanor为商品名,其批准决定在5月28日前做出。
如果安进可平稳运行的话,那该公司可能大大减少对其研发战略的批评声,这包括对冲基金经理Loeb与伯恩斯坦分析师Porges。他们均提倡将安进行分拆,将Aranesp与依那西普等产品转移到一个低成本、高利润的药物公司,将正在研发的资产如Evolocumab和T-Vec放到一专注研发及有更可靠预算的生物科技公司。
安进已对这一建议表示反对,作为回应,该公司已制订了广泛的降低成本计划,去年从其预算中削减了3亿美元,2015年有望节约5亿多美元。安进全年要裁掉大约20%的员工,并承诺有选择性地进行研发操作,到2018年可能会节约15亿美元。