阿斯利康的合作伙伴Ardelyx在四个月前完成了其先导药物治疗肠易激综合征的2b期研究,并得到了有价值的数据,如今,该公司又宣布另一项研究获得成功。但投资者仍然聚焦于该药物一个令人不安的安全问题,使得该公司的股票在消息公布后不久就大幅下跌。该药物名为Tenapanor,在2b期临床试验中用于治疗进行血液透析的高磷血症并伴有慢性肾脏疾病的患者,试验达到了其主要终点。
但这次研究并非完全一帆风顺。位于加州弗里蒙特的Ardelyx还报告称,研究人员在跟踪过程中发现腹泻患者的比例出奇得高。这次生物技术公司的股份迅速下跌了约30%。
Tenapanor是一个NHE3钠离子转运抑制剂,用于迫使身体通过粪便而非尿液排出钠离子,缓解肾脏压力并帮助IBS患者,以及患有终末期肾脏疾病和慢性肾脏疾病的患者。NHE3是肠道吸收钠所需的蛋白质。2012年阿斯利康为了阻止并购交易的狂潮并完善其产品线的缺陷,与该公司签订了2.72亿美元的合作协议支持该药物的开发。
“虽然我们没有预料到腹泻的高发率,但我们同时也看到tenapanor显著降低血清磷酸盐水平的能力而受到鼓舞,”Ardelyx公司CEO Raab就顶线结果发表意见,“我们期待着与阿斯利康的合作,共同评估tenapanor未来的发展计划,包括正在进行的CKD试验和IBS-C的2b期试验积极结果。”