Isis制药糖尿病试验药物需要超出预期的36周时间才显示出显著降低2型糖尿病患者血糖水平。该中期试验旨在从92名尽管进行治疗,但血糖仍得不到控制的患者身上证明200mg剂量的这款药物与安慰剂相比将更加有效。
Isis未披露这款药物ISIS-PTP1B在26周时的效果。该公司股票1月3日应声下跌10%。德意志银行的Young表示,数据与一些常用的处方药及Isis自己的试验性胰高血糖素受体ISIS-GCGR相比几乎不那么强尽。
Isis指出,甚至在26周给药停止之后血糖水平仍保持下降,并且预测这款药物在经过较长时间治疗后会进一步降低血糖水平,分析师如是表示。该公司可能进行一项额外的试验,和/或缩小目标人群,Laidlaw公司分析师Jen称。
试验的其它主要目标是评价在38周结束时“副作用的发生率、严重程度、剂量相关性及一种安全性指标在实验室评价中的变化”。2型糖尿病是一种慢性疾病,当人体不能正常利用胰岛素时就会发生这种疾病。该疾病影响了美国2900万名糖尿病患者中的大约95%的人。
Isis的药物抑制蛋白酪氨酸磷酸酶-1B(PTP-1B),PTP-1B是胰岛素的一种负调控因子。这款治疗药物旨在允许患者有效地利用胰岛素,治疗那些使用口服治疗药物开始失败的患者,推迟他们对胰岛素依赖的开始时间。
以ISIS-PTP1B治疗的患者其糖化血红蛋白水平平均下降0.7%,相比之下,安慰剂治疗患者其糖化血红蛋白水平平均下降0.2%,Isis称。糖化血红蛋白(HbA1c)用来检测糖尿病的控制程度。
该公司预测ISIS-PTP1B将会与大多数其它常用糖尿病药物合用,包括胰岛素、GLP-1激动剂及更传统的药物,如二甲双胍。