礼来与勃林格殷格翰在美国赢得了日服一次的由两类广泛应用药物组成的复方药物在美国的首次批准。FDA批准Glyxambi作为一款治疗药物结合饮食及锻炼用于2型糖尿病,这款固定剂量的复方药片由SGLT2抑制剂Empagliflozin与DPP-4抑制剂Linagliptin组成。
礼来与勃林格殷格翰已赢得了一场竞相上市的比赛,领先于阿斯利康的Forxiga(达格列净/沙格列汀)、强生的Invokana(canagliflozin)及Mitsubishi Tanabe的Teneligliptin,以及辉瑞的Ertugliflozin与默沙东的西格列汀(sitagliptin)。
阿斯利康之前曾表示,该公司计划去年底提交其复方药物的上市申请,而其它提及药物仍在后期临床试验中。
DPP-4抑制剂已广泛用于糖尿病,SGLT2抑制剂正快速取得进展,尽管对其安全性有一些初步担忧,有证据显示,这两类药物的复方药物将最终成为口服糖尿病治疗药物市场的一个主要组成部分,因为它们的给药方案更简单,可以降低服药负担,改善依从性。
SGLT2抑制剂通过阻止血糖在肾内的重吸收而将葡萄糖从尿液中排出,而DPP-4抑制剂通过增加刺激胰腺产生更多胰岛素的激素及刺激肝脏产生更少的葡萄糖来发挥作用。
在试验中,当与复方药物中任何单药治疗相比时,发现Glyxambi与二甲双胍合用在降低血红蛋白方面效果更优。这款固定剂量复方药物由礼来与勃林格殷格翰共同组建的糖尿病联盟开发。
“有一半的2型糖尿病患者不能达到推荐的血糖控制水平,这使得新治疗选择比以往任何时候更加重要,”礼来美国糖尿病业务副总裁Mason称。“Glyxambi的批准为美国医师及患者提供了一种新类型处方药,用来帮助管理这一疾病。”