默克雪兰诺口服 MS 药物 cladribine 获 EMA 专家推荐批准

2017.06.27默克雪兰诺口服 MS 药物 cladribine 获 EMA 专家推荐批准

路透社6月24日消息,德国默克雪兰诺在欧洲为其口服MS药物cladribine赢得一项重要推荐,该药物有望成为这一市场的一个迟来者,因为6年前其首次上市尝试遭到失败。

诺华乳腺癌药物 Kisqali 获 EMA 专家推荐批准

2017.06.27诺华乳腺癌药物 Kisqali 获 EMA 专家推荐批准

路透社6月23日消息,欧洲药品管理局(EMA)一个专家小组建议批准诺华药物Kisqali,这一决定也使得诺华在难以治疗的乳腺癌领域增加了挑战竞争对手辉瑞Ibrance的资本。

FDA 批准 dabrafenib/trametinib 用于 BRAF V600E 突变阳性转移性 NSCLC

2017.06.26FDA 批准 dabrafenib/trametinib 用于 BRAF V600E 突变阳性转移性 NSCLC

FDA常规批准dabrafenib和trametinib联合用于转移性非小细胞肺癌(NSCLC),适用于肿瘤经FDA批准检测产品检验携带BRAF V600E突变的患者。

全球制药业后期研发线 Top 20 重磅药物

2017.06.23全球制药业后期研发线 Top 20 重磅药物

最新的后期研发线TOP20药物名单来自EvaluatePharma,新名单体现了行业的艰难,也体现了艾伯维正在取得的进步。

诺华利妥昔仿制药获欧洲批准 罗氏业绩或将承压

2017.06.21诺华利妥昔仿制药获欧洲批准 罗氏业绩或将承压

2017 年 6 月 19 日瑞士苏黎世诺华公司仿制罗氏旧药 Rituxan(利妥昔)的产品获得欧洲批准用于血液癌和免疫疾病,其价格更为低廉。

诺华拟与 IBM 沃森系统合作开展乳腺癌项目

2017.06.07诺华拟与 IBM 沃森系统合作开展乳腺癌项目

2017 年 6 月 6 日,瑞士制药商诺华表示已经同意与 IBM 沃森健康合作,研究如何使用患者数据及深入分析来了解乳腺癌治疗的可能结果。

诺华肿瘤免疫产品不足 但尚无收购计划

2017.06.05诺华肿瘤免疫产品不足 但尚无收购计划

诺华公司将宣布其CAR-T候选药物的进程,虽然有消息称其癌症产品线缺少一些重要的支撑,但该公司表示目前没有去寻找一个免疫肿瘤重要产品的交易。

FDA 扩展批准色瑞替尼用于既往未经治疗的 ALK 阳性转移性 NSCLC

2017.05.31FDA 扩展批准色瑞替尼用于既往未经治疗的 ALK 阳性转移性 NSCLC

美国FDA网站5月26日消息,FDA今天常规批准诺华色瑞替尼用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性转移性NSCLC患者,ALK的状态可通过FDA批准的一种检测产品进行确认。

克唑替尼竞品诺华色瑞替尼获 EMA 推荐批准意见

2017.05.23克唑替尼竞品诺华色瑞替尼获 EMA 推荐批准意见

欧洲药品管理局(EMA)咨询委员会已支持批准 ALK 抑制剂色瑞替尼(商品名:Zykadia)用于特定类型非小细胞肺癌的一线治疗。

拜耳淋巴瘤药物 Copanlisib 获 FDA 优先审评资格

2017.05.22拜耳淋巴瘤药物 Copanlisib 获 FDA 优先审评资格

5月17日,拜耳滤泡性淋巴瘤药物Copanlisib获FDA优先审评资格,其有望在6个月内获FDA批准上市。

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