诺华孤儿药 Tasigna 在欧盟获批一线用于 CML 患儿

2017.11.23诺华孤儿药 Tasigna 在欧盟获批一线用于 CML 患儿

PMLiVE于11月22日报道,诺华慢性粒细胞白血病(CML)药物Tasigna(nilotinib)又达到一个监管里程碑,这款药物在欧盟获批用于儿童治疗。

赛诺菲斥资 8.05 亿美元获得 Principia 多发性硬化药物权利

2017.11.15赛诺菲斥资 8.05 亿美元获得 Principia 多发性硬化药物权利

赛诺菲通过一笔交易,从生物制药公司Principia手中获得了另一款口服多发性硬化药物,赛诺菲为此向这家加州生物科技公司支付了4000万美元预付款。

2017 年十大糖尿病药物

2017.11.152017 年十大糖尿病药物

2016年,全球糖尿病药物市场规模达到309.5亿美元,到2021年预计年增长7.5%,达到445.3亿美元。

GSK 挖角罗氏前资深专家 Barron 担任其新任研发总裁

2017.11.12GSK 挖角罗氏前资深专家 Barron 担任其新任研发总裁

路透社报道,GSK新任首席执行官Walmsley加速提高其研发产出能力,该公司将医药行业资深科学家Barron从Alphabet投资的Calico挖走,并任命其担任葛兰素史克研发总裁。

GSK 血液肿瘤药物 GSK2857916 获 FDA 突破性疗法资格

2017.11.09GSK 血液肿瘤药物 GSK2857916 获 FDA 突破性疗法资格

葛兰素史克宣布,旗下血液肿瘤试验药物 GSK2857916 获得美国 FDA 突破性疗法资格。FDA 的这一决定为该药物的加快审批铺平了道路。上个月,欧洲药品管理局也授予了该药物类似的优先审评资格。

诺华在欧洲提交 CAR-T 疗法评审申请

2017.11.07诺华在欧洲提交 CAR-T 疗法评审申请

诺华已经向欧洲药品管理局提交了 CAR-T 疗法 CTL019 用于两种适应证的评审申请。此次申请的适应证包括儿童及年轻成人复发或难治性B 细胞急性淋巴细胞白血病。

诺华将提交 CAR-T 疗法 Kymriah 用于淋巴瘤的上市申请

2017.11.03诺华将提交 CAR-T 疗法 Kymriah 用于淋巴瘤的上市申请

PMLiVE于10月31日报道,首个CAR-T疗法获批后刚刚几周,诺华就试图扩大其领先优势,该公司打算为其CAR-T疗法提交第二种适应证的上市申请。

诺华向 FDA 申请增加 Kymriah 淋巴瘤适应证范围

2017.11.02诺华向 FDA 申请增加 Kymriah 淋巴瘤适应证范围

瑞士制药商诺华公司表示,正在向FDA申请批准 Kymriah 用于治疗不符合干细胞移植条件的复发或难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤(DLBCL)的成年患者。

山德士非格司亭仿制药 Neulasta 接受欧盟监管机构审查

2017.11.02山德士非格司亭仿制药 Neulasta 接受欧盟监管机构审查

欧洲药品管理局已经开始对诺华旗下山德士公司的生物仿制药Neulasta进行审查。Neulasta(pegfilgrastim)是非格司亭(粒细胞集落刺激因子)的长效制剂。

诺华投资 39 亿美元收购法国抗癌药物研发平台 AAA

2017.10.31诺华投资 39 亿美元收购法国抗癌药物研发平台 AAA

诺华公司同意以 39 亿美元收购法国放射性药物研发平台 AAA。这项交易进一步加强了诺华的肿瘤业务,这家瑞士制药商已经在 2015 年收购葛兰素史克已上市的癌症药物,并在 8 月获得了具有开创意义的白血病基因疗法的批准。

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