CAR-T 药物 Kymriah 和 Yescarta 或将获得欧盟批准

2018.07.02CAR-T 药物 Kymriah 和 Yescarta 或将获得欧盟批准

欧洲药品管理局已经建议批准两种 CAR-T 药物,包括诺华的 Kymriah,吉利德与 Kite 共同开发的 Yescarta,或许在今年下半年内能够上市。

诺华新型偏头痛药物 Aimovig 获 CHMP 推荐批准

2018.06.06诺华新型偏头痛药物 Aimovig 获 CHMP 推荐批准

路透社6月1日报道,诺华偏头痛新药Aimovig今天赢得欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)的关键批准推荐,这将为该药物今年底前可能的上市销售铺平道路。

欧盟批准山德士英利昔单抗生物类似药 Zessly

2018.05.30欧盟批准山德士英利昔单抗生物类似药 Zessly

PharmaTimes日前报道,欧盟委员会批准诺华子公司山德士的Zessly,这是强生与默沙东英利昔单抗(Remicade)的一款生物类似药。

FDA 扩展批准芬戈莫德用于多发性硬化症儿科患者

2018.05.15FDA 扩展批准芬戈莫德用于多发性硬化症儿科患者

美国FDA官网5月11日报道,FDA今天批准诺华芬戈莫德用于治疗复发性多发性硬化症,适用于10岁及以上年龄的儿童与青少年患者。

FDA 批准诺华组合疗法用于治疗侵袭性甲状腺癌

2018.05.09FDA 批准诺华组合疗法用于治疗侵袭性甲状腺癌

2018 年 5 月 4 日,美国食品和药物管理局批准诺华公司双药联合疗法用于治疗侵袭性甲状腺癌。

FDA 批准诺华细胞疗法 Kymriah 用于淋巴瘤

2018.05.04FDA 批准诺华细胞疗法 Kymriah 用于淋巴瘤

瑞士制药商诺华日前宣称,美国FDA批准该公司细胞疗法Kymriah第二种血液肿瘤适应证,即用于治疗大B细胞淋巴瘤,适用于二线或更早疗法治疗后疾病恶化的患者。

FDA 批准诺华 Tafinlar/Tafinlar 组合疗法用于黑色素瘤

2018.05.04FDA 批准诺华 Tafinlar/Tafinlar 组合疗法用于黑色素瘤

FDA批准诺华达拉菲尼与曲美替尼联合用于BRAF V600E 或V600K突变阳性黑色素瘤完全切除后的辅助治疗,BRAF V600E 或V600K突变由一种FDA批准的检测进行检查。

FDA 批准诺华依维莫司用于治疗结节性硬化症相关癫痫

2018.04.16FDA 批准诺华依维莫司用于治疗结节性硬化症相关癫痫

诺华旗下Afinitor Disperz(依维莫司)成为首个被美国FDA专门批准用于治疗2岁及以上有结节性硬化症(TSC)相关部分性癫痫发作患者的药物。

诺华豪掷 87 亿美元收购基因疗法公司 AveXis

2018.04.11诺华豪掷 87 亿美元收购基因疗法公司 AveXis

PharmaTimes于4月9日报道,诺华正以87亿美元的交易收购美国基因疗法公司AveXis。

新基再次收购一款 CAR-T 候选疗法

2018.04.03新基再次收购一款 CAR-T 候选疗法

PMLiVE于3月29日报道,刚刚收购CAR-T专业公司Juno仅几周时间,新基的细胞疗法研发线又将迎来另一种CAR-T候选疗法,这次是来自Bluebird Bio的临床阶段的候选产品。

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