诺华拟加速推进其多发性硬化症药物 BAF312 的上市进程

2017.04.28诺华拟加速推进其多发性硬化症药物 BAF312 的上市进程

路透社4月25日消息,诺华日前表示该公司将加快推进其多发性硬化试验药物BAF312的获批,还表示它目前正瞄准处于多发性硬化疾病早期的患者。

诺华 CEO 表示公司将在 2018 年重回增长之路

2017.04.26诺华 CEO 表示公司将在 2018 年重回增长之路

2017 年 4 月 25 日瑞士制药商诺华报告的第一季度利润高于预期,首席执行官 Jimenez 表示,因为促进新药开发的举措,他仍然相信公司将在 2018 年恢复增长。

诺华 CAR-T 疗法 CTL019 获 FDA 突破性疗法资格

2017.04.24诺华 CAR-T 疗法 CTL019 获 FDA 突破性疗法资格

美国FDA授予诺华CTL019突破性疗法资格,CTL019是一种试验性CAR-T疗法,用于治疗复发及难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤成年患者,适用于以前对两种或更多种疗法失败的患者。

2017 年有望获批上市的 9 款潜在重磅级新药

2017.04.212017 年有望获批上市的 9 款潜在重磅级新药

据来自Clarivate Analytics Cortellis竞争情报公司的共识销售预测数据,2017年将有8款新药获批上市,并到2021年能达到重磅级的销售额(9亿美元)。

罗氏艾乐替尼在头对头非小细胞肺癌一线治疗试验中优于辉瑞克唑替尼

2017.04.13罗氏艾乐替尼在头对头非小细胞肺癌一线治疗试验中优于辉瑞克唑替尼

罗氏Alecensa在一项头对头试验中优于其主要竞争对手,这也成为罗氏申请该药物一线用于某些非小细胞肺癌患者的基础。

诺华 dabrafenib 与 trametinib 获欧盟批准联合用于 NSCLC 治疗

2017.04.11诺华 dabrafenib 与 trametinib 获欧盟批准联合用于 NSCLC 治疗

4月5日,欧盟委员会批准了诺华的Tafinlar(dabrafenib)与Mekinist(trametinib)组合用于治疗BRAF V600阳性晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

Insight 数据库:2017 年 03 月 CDE 药品审评报告

2017.04.11Insight 数据库:2017 年 03 月 CDE 药品审评报告

3 月热点(一)广东东阳光药业有限公司 3 月受理号 12 个,居上市药企受理号排行榜第一(二)恒瑞医药申报本年度第3个1类化药(三)辉瑞的 Lorlatinib片,首次在...

欧盟批准诺华 Tafinlar / Mekinist 组合用于肺癌治疗

2017.04.06欧盟批准诺华 Tafinlar / Mekinist 组合用于肺癌治疗

据 PharmaTimes 于 4 月 3 日的报道,欧洲监管机构已经扩大了诺华公司的 Tafinlar / Mekinist 组合的适应症范围,可用于治疗某种类型的肺癌患者。

诺华 CAR-T 细胞疗法 CTL019 获 FDA 优先审评资格

2017.04.01诺华 CAR-T 细胞疗法 CTL019 获 FDA 优先审评资格

诺华在争夺第一家上市CAR-T细胞抗癌疗法的竞赛中已走在前列,该公司成功向美国FDA递交一项生物制剂上市许可申请。

$300亿 跨国药企三巨头研发费用怎么花?

2017.03.15$300亿 跨国药企三巨头研发费用怎么花?

编辑说:随着跨国药企2016年年报陆续披露,其研发投入也逐一浮出水面。在销售额保持增长的同时,罗氏、强生、诺华的研发也齐头并进,三巨头合计研发投入超300亿美元。...

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