诺华高价眼科基因疗法 Luxturna 遇到定价挑战

2018.11.26诺华高价眼科基因疗法 Luxturna 遇到定价挑战

据路透社报道,诺华公司的抗失明基因疗法 Luxturna 获得欧盟批准后,其价格制定即将遇到挑战,该疗法在美国因定价 85 万美元被指过于昂贵。

诺华 Promacta 获 FDA 批准用于再生障碍性贫血

2018.11.19诺华 Promacta 获 FDA 批准用于再生障碍性贫血

诺华公司低血小板药物 Promacta 已经获得美国食品和药物管理局批准扩大了适应证范围,该药物可以与标准免疫抑制疗法组合用于治疗患有抵抗性重型再生障碍性贫血。

诺华精简在研项目以集中资源用于前沿药物

2018.11.06诺华精简在研项目以集中资源用于前沿药物

诺华研发主管Bradner告诉彭博社,公司将从430个项目精简掉110个项目,将其产品线精简五分之一,以便将其资源集中在最前沿的候选药物上。

诺华联合辉瑞开发 NASH 疗法

2018.11.03诺华联合辉瑞开发 NASH 疗法

诺华公司和辉瑞公司已宣布达成协议,将共同开展一个用于治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的药物开发项目。更多交易细节尚未披露。

诺华对研发管线筛查后决定放弃 20% 的药物研发项目

2018.11.03诺华对研发管线筛查后决定放弃 20% 的药物研发项目

Bradner博士披露,诺华取消了其五分之一的药物项目。此次项目筛选的目的是让诺华的研发管线转向具有潜在变革性的治疗药物,从而符合公司的发展宏图。

诺华炎症药物 canakinumab 用于心脏病的新适应证申请遭 FDA 拒绝

2018.10.22诺华炎症药物 canakinumab 用于心脏病的新适应证申请遭 FDA 拒绝

诺华公司表示,根据美国食品和药物管理局拒绝批准诺华公司的罕见炎症性疾病药物 canakinumab 用于心血管病患者作为针对性治疗方案的新适应证申请。

诺华斥资 21 亿美元收购 Endocyte 以获得其放射性配体疗法

2018.10.19诺华斥资 21 亿美元收购 Endocyte 以获得其放射性配体疗法

诺华公司已经达成了 21 亿美元(18 亿欧元)收购 Endocyte 的协议,意图获得12 个月前 Endocyte 以 1200 万美元收购的抗癌药物 177Lu-PSMA-617。

安进及诺华的 Humira 仿制药获准在欧盟销售

2018.10.18安进及诺华的 Humira 仿制药获准在欧盟销售

据路透社于2018年10月16日报道,全球最畅销药物——艾伯维品牌药Humira的仿制药已经于16日在欧洲上市销售,这比美国的类似仿制药上市进程提前了数年。

诺华在美国欧盟提交多发性硬化症新药 siponimod 的评审申请

2018.10.10诺华在美国欧盟提交多发性硬化症新药 siponimod 的评审申请

据 Pmlive 于 2018 年 10 月 8 日报道,诺华公司已经向美国和欧洲的监管机构提交其多发性硬化症(MS)新药 siponimod 的评审申请,预计在明年获得批准意见。

欧盟批准礼来 CDK4/6 抑制剂 Verzenio 用于治疗乳腺癌

2018.10.09欧盟批准礼来 CDK4/6 抑制剂 Verzenio 用于治疗乳腺癌

PMLiVE于10月3日报道,欧洲批准礼来CDK4/6抑制剂Verzenio,从而可以使礼来在乳腺癌领域与辉瑞及诺华进行竞争。

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