诺华以 9 亿美元将山德士部分仿制药业务售予 Aurobindo

2018.09.10诺华以 9 亿美元将山德士部分仿制药业务售予 Aurobindo

诺华公司将旗下山德士的部分仿制药业务以至少 9 亿美元的价格出售给 Aurobindo。该交易预计将于明年某个时候结束,但按惯例需要达成成交条件。

诺华黑色素瘤药物组合 Taf / Mek 在欧洲获得批准

2018.09.03诺华黑色素瘤药物组合 Taf / Mek 在欧洲获得批准

诺华公司用于治疗癌症的组合药物 Tafinlar 和 Mekinist(简称 Taf / Mek 组合)已被 EMA 批准用于辅助治疗晚期黑色素瘤以预防疾病复发。

诺华 CAR-T 疗法 Kymriah 在欧洲获得批准

2018.08.31诺华 CAR-T 疗法 Kymriah 在欧洲获得批准

路透社8月27日报道,诺华在欧洲为其基因修饰药物Kymriah赢得批准,但根据诺华制定的支付细节及生产能力,这款血液肿瘤药物在欧盟各个国家的上市情况有所不同。

诺华 PI3K 药物 BYL719 在 3 期乳腺癌试验中达成主要目标

2018.08.24诺华 PI3K 药物 BYL719 在 3 期乳腺癌试验中达成主要目标

诺华的 PI3K 抑制剂 BYL719 在针对乳腺癌的 3 期试验中已经达到了关于无进展生存期的主要终点,诺华已经开始与监管机构讨论该药物上市的议题。

食物过敏药物 Xolair 获得 FDA 突破性疗法认证

2018.08.22食物过敏药物 Xolair 获得 FDA 突破性疗法认证

据 pharmatimes 于 2018 年 8 月 14 日报道,罗氏与诺华的药物 Xolair 用于意外接触食物过敏原后的严重过敏反应在美国获得突破性疗法用药。

第一三共白血病药物 Quizartinib 获突破性疗法资格

2018.08.09第一三共白血病药物 Quizartinib 获突破性疗法资格

日本第一三共制药正着手向美国提交急性髓系白血病(AML)药物Quizartinib的上市申请,现在美国FDA授予了该药物突破性疗法资格,这可能让其获批的速度更快。

诺华偏头痛药物 Aimovig 获得 EMA 批准

2018.08.03诺华偏头痛药物 Aimovig 获得 EMA 批准

欧洲药品管理局已批准诺华的药物Aimovig(erenumab),该药物已成为欧洲第一个专门用于预防偏头痛的治疗药物。

诺华 ribociclib 获 FDA 批准用于治疗乳腺癌

2018.07.24诺华 ribociclib 获 FDA 批准用于治疗乳腺癌

美国食品和药物管理局批准了诺华的药物Kisqali(ribociclib)与芳香酶抑制剂联合用于治疗HR阳性HER2阴性转移性乳腺癌的绝经期或绝经前后的妇女患者。

CAR-T 药物 Kymriah 和 Yescarta 或将获得欧盟批准

2018.07.02CAR-T 药物 Kymriah 和 Yescarta 或将获得欧盟批准

欧洲药品管理局已经建议批准两种 CAR-T 药物,包括诺华的 Kymriah,吉利德与 Kite 共同开发的 Yescarta,或许在今年下半年内能够上市。

诺华新型偏头痛药物 Aimovig 获 CHMP 推荐批准

2018.06.06诺华新型偏头痛药物 Aimovig 获 CHMP 推荐批准

路透社6月1日报道,诺华偏头痛新药Aimovig今天赢得欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)的关键批准推荐,这将为该药物今年底前可能的上市销售铺平道路。

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