2018.10.22诺华炎症药物 canakinumab 用于心脏病的新适应证申请遭 FDA 拒绝

诺华公司表示，根据美国食品和药物管理局拒绝批准诺华公司的罕见炎症性疾病药物 canakinumab 用于心血管病患者作为针对性治疗方案的新适应证申请。

2018.10.19诺华斥资 21 亿美元收购 Endocyte 以获得其放射性配体疗法

诺华公司已经达成了 21 亿美元（18 亿欧元）收购 Endocyte 的协议，意图获得12 个月前 Endocyte 以 1200 万美元收购的抗癌药物 177Lu-PSMA-617。

2018.10.18安进及诺华的 Humira 仿制药获准在欧盟销售

据路透社于2018年10月16日报道，全球最畅销药物——艾伯维品牌药Humira的仿制药已经于16日在欧洲上市销售，这比美国的类似仿制药上市进程提前了数年。

2018.10.10诺华在美国欧盟提交多发性硬化症新药 siponimod 的评审申请

据 Pmlive 于 2018 年 10 月 8 日报道，诺华公司已经向美国和欧洲的监管机构提交其多发性硬化症（MS）新药 siponimod 的评审申请，预计在明年获得批准意见。

2018.10.09欧盟批准礼来 CDK4/6 抑制剂 Verzenio 用于治疗乳腺癌

PMLiVE于10月3日报道，欧洲批准礼来CDK4/6抑制剂Verzenio，从而可以使礼来在乳腺癌领域与辉瑞及诺华进行竞争。

2018.09.10诺华以 9 亿美元将山德士部分仿制药业务售予 Aurobindo

诺华公司将旗下山德士的部分仿制药业务以至少 9 亿美元的价格出售给 Aurobindo。该交易预计将于明年某个时候结束，但按惯例需要达成成交条件。

2018.09.03诺华黑色素瘤药物组合 Taf / Mek 在欧洲获得批准

诺华公司用于治疗癌症的组合药物 Tafinlar 和 Mekinist（简称 Taf / Mek 组合）已被 EMA 批准用于辅助治疗晚期黑色素瘤以预防疾病复发。

2018.08.31诺华 CAR-T 疗法 Kymriah 在欧洲获得批准

路透社8月27日报道，诺华在欧洲为其基因修饰药物Kymriah赢得批准，但根据诺华制定的支付细节及生产能力，这款血液肿瘤药物在欧盟各个国家的上市情况有所不同。

2018.08.24诺华 PI3K 药物 BYL719 在 3 期乳腺癌试验中达成主要目标

诺华的 PI3K 抑制剂 BYL719 在针对乳腺癌的 3 期试验中已经达到了关于无进展生存期的主要终点，诺华已经开始与监管机构讨论该药物上市的议题。

2018.08.22食物过敏药物 Xolair 获得 FDA 突破性疗法认证

据 pharmatimes 于 2018 年 8 月 14 日报道，罗氏与诺华的药物 Xolair 用于意外接触食物过敏原后的严重过敏反应在美国获得突破性疗法用药。