2018.08.09第一三共白血病药物 Quizartinib 获突破性疗法资格

日本第一三共制药正着手向美国提交急性髓系白血病（AML）药物Quizartinib的上市申请，现在美国FDA授予了该药物突破性疗法资格，这可能让其获批的速度更快。

2018.08.03诺华偏头痛药物 Aimovig 获得 EMA 批准

欧洲药品管理局已批准诺华的药物Aimovig（erenumab），该药物已成为欧洲第一个专门用于预防偏头痛的治疗药物。

2018.07.24诺华 ribociclib 获 FDA 批准用于治疗乳腺癌

美国食品和药物管理局批准了诺华的药物Kisqali（ribociclib）与芳香酶抑制剂联合用于治疗HR阳性HER2阴性转移性乳腺癌的绝经期或绝经前后的妇女患者。

2018.07.02CAR-T 药物 Kymriah 和 Yescarta 或将获得欧盟批准

欧洲药品管理局已经建议批准两种 CAR-T 药物，包括诺华的 Kymriah，吉利德与 Kite 共同开发的 Yescarta，或许在今年下半年内能够上市。

2018.06.06诺华新型偏头痛药物 Aimovig 获 CHMP 推荐批准

路透社6月1日报道，诺华偏头痛新药Aimovig今天赢得欧洲药品管理局（EMA)人用医药产品委员会（CHMP）的关键批准推荐，这将为该药物今年底前可能的上市销售铺平道路。

2018.05.30欧盟批准山德士英利昔单抗生物类似药 Zessly

PharmaTimes日前报道，欧盟委员会批准诺华子公司山德士的Zessly，这是强生与默沙东英利昔单抗（Remicade）的一款生物类似药。

2018.05.15FDA 扩展批准芬戈莫德用于多发性硬化症儿科患者

美国FDA官网5月11日报道，FDA今天批准诺华芬戈莫德用于治疗复发性多发性硬化症，适用于10岁及以上年龄的儿童与青少年患者。

2018.05.09FDA 批准诺华组合疗法用于治疗侵袭性甲状腺癌

2018 年 5 月 4 日，美国食品和药物管理局批准诺华公司双药联合疗法用于治疗侵袭性甲状腺癌。

2018.05.04FDA 批准诺华细胞疗法 Kymriah 用于淋巴瘤

瑞士制药商诺华日前宣称，美国FDA批准该公司细胞疗法Kymriah第二种血液肿瘤适应证，即用于治疗大B细胞淋巴瘤，适用于二线或更早疗法治疗后疾病恶化的患者。

2018.05.04FDA 批准诺华 Tafinlar／Tafinlar 组合疗法用于黑色素瘤

FDA批准诺华达拉菲尼与曲美替尼联合用于BRAF V600E 或V600K突变阳性黑色素瘤完全切除后的辅助治疗，BRAF V600E 或V600K突变由一种FDA批准的检测进行检查。