2013.07.09葛兰素史克“行贿门”：举报人行踪浮现

距离葛兰素史克（GSK）公司上海、北京办公室遭警方调查已经过去两周，虽然GSK官方始终未有进一步表态，但不断出现的线索已经可以大致勾勒出事件的轮廓。7月7日，最早爆出GSK中国区内部举报的华尔街日报称，继1月份有人匿名向GSK总部递交举报材料后，5 ...

2013.07.08诺华旗下雷珠单抗在欧洲获批用于治疗病理性近视

日前，诺华旗下雷珠单抗（Lucentis）在欧洲获得批准用于病理性近视治疗，病理性近视是视力丧失的一个主要因素。需要指出的是，雷珠单抗已被欧盟批准用于病理性近视脉络膜新生血管(CNV)引起的视力障碍患者的视力改善，这是一种严重的疾病症状，五年内能使9 ...

2013.07.03夏游余杭：从诺华疫苗浙江天元工厂看成功的M&A

2013年6月23-24日，中国医药健康行业业务发展联盟（简称CHBD联盟）上海地区会员第二次活动“夏游余杭，从诺华疫苗浙江天元工厂看成功的M&A”暨余杭国家经济开发区招商活动顺利举行!来自医药健康全产业链中负责BD业务 ...

2013.06.07维格列汀对心力衰竭患者的心血管安全性尚不确定

糖尿病药物维格列汀对糖尿病合并心衰患者可能有帮助，但一项安慰剂对照临床试验显示这款药物的心血管安全性还不确定。

2013.05.27新药早期临床试验对外资开闸 诺华首个尝鲜

国家食品药品监督管理总局（CFDA）正在尝试将中国早期临床试验的通道放开。记者近日从诺华中国方面确认，该公司治疗肺癌的新药“CMET激酶抑制剂”已经通过了国家食药总局的批准。

2013.05.22赛诺菲拟向FDA提交骨髓纤维化JAK2抑制剂的上市申请

5月17日，赛诺菲表示基于强有力的后期临床研究数据，正准备提交旗下用于治疗骨髓纤维化的JAK2抑制剂的上市申请，骨髓纤维化是一种罕见但非常严重的疾病。

2013.05.11印度仿制药：穷人福音 药企死敌

琳琅满目的印度仿制药仿制药不等于假药，药品专利可能“杀死穷人”仿制药不是疗效上的“假药”，FDA（美国食品药品监督管理局）批准仿制药的生产一般意义上的假药有两种，一种是疗效层面的假药；另一种是法律层面的假药。

2013.05.11FDA批准诺华旗下Ilaris用于治疗儿童关节炎

5月10日，诺华表示美国食品药品管理局（FDA）批准该公司用于治疗严重型儿童关节炎的药物Ilaris。

2013.04.26BMS旗下丙肝药物获FDA“突破性治疗药物”资格

4月25日，百时美施贵宝在其季度报告中声称，FDA已授予其无干扰素丙肝药物组合物“突破性治疗药物”资格，这个药物组合物由Daclatasvir和两种其它抗病毒药物组成，包括Asunaprevir（一种NS3蛋白酶抑制剂）和BM ...

2013.04.26默沙东黑色素瘤药物Lambrolizumab获FDA“突破性疗法”资格

FDA基于该试验药物Ib期临床试验数据给予这个治疗晚期黑色素瘤抗体药物“突破性疗法”资格，Lambrolizumab临床试验数据显示其对某些致命皮肤癌的侵袭性病例有明显的抗肿瘤早期迹象。