三药复方药物PaMZ有望迅速治愈携带HIV的结核病患者

2014.07.25三药复方药物PaMZ有望迅速治愈携带HIV的结核病患者

在一项中期试验中,一种用于结核病(TB)的三药复方药物在根除这种疾病时与标准治疗药物相比效果更好,并且对HIV患者表现出特别的前景。

新药从哪来?

2014.06.27新药从哪来?

最新款手机、最新的电影大片……在很多领域,国人几乎已经与世界同步了,但在新药引入方面,内地仍旧步履蹒跚。

强生新型结核病药物Sirturo获欧盟上市批准

2014.03.08强生新型结核病药物Sirturo获欧盟上市批准

强生旗下Sirturo在欧洲获得批准,成为几十年来进入欧洲市场的新类型结核病(TB)治疗药物之一。

杨森旗下耐多药结核病药物Sirturo获CHMP上市许可推荐

2013.12.24杨森旗下耐多药结核病药物Sirturo获CHMP上市许可推荐

欧洲药品管理局专家顾问已推荐批准杨森旗下孤儿药Sirturo (Bedaquiline)用于治疗多重抗药性结核病。

CFDA:关注氟喹诺酮类药品的严重不良反应

2013.11.21CFDA:关注氟喹诺酮类药品的严重不良反应

编者按:药品不良反应信息通报制度是我国药品监督管理部门为保障公众用药安全而建立的一项制度。《药品不良反应信息通报》(以下简称《通报》)公开发布以来,对推动我国药品不良反应监测工作,保障广大人民群众用药安全起到了积极作用。

Nature Review:2012年FDA新药审批分析

2013.03.25Nature Review:2012年FDA新药审批分析

美国食品药品管理局(FDA) 药物评价和研究中心(CDER)于2012年批准了39个新药,为15年来的新高。这也是自1997年以来,通过绿色通道审评批准新药数量最多的一年,全年新药批准数量大约高于过去20年新药批准平均数量的33%。

关键结核疫苗MVA85A临床试验结果显示对婴儿无保护作用

2013.02.15关键结核疫苗MVA85A临床试验结果显示对婴儿无保护作用

研究人员1月24日表示,倍受关注的90年来第一个新结核疫苗临床研究结果没有达到预期指标,该疫苗与当前疫苗相比,并不能产生额外的有益效果,说到该产品对婴儿结核感染的预防效果,真是令人失望又让人有点意想不到。

美国FDA批准强生旗下耐药性结核病新药

2013.01.01美国FDA批准强生旗下耐药性结核病新药

强生公司表示美国食品药品管理局(FDA)已批准了其研制的用于治疗耐药性结核病的新药。根据强生公司的信息,该药物是40年来第一个以新的作用机制来治疗结核病的药物,该药物阻断了结核菌赖以存活的一种产生能量的酶。

抗生素的合理应用

2012.11.09抗生素的合理应用

CAP病原谱-88CAP概念-85CAP流行病学病死率-86ACCP SCCM 联席会议定议-11CAP诊断思路-90CAP诊断依据-87CAP治疗-92COPD急性加重-84CAP治疗-91HIV暴露-111G菌败血症-75HBV HCV暴露-112HIV感染患 ...

FDA批准Bedaquiline用于耐药性结核

2012.08.12FDA批准Bedaquiline用于耐药性结核

美国强生制药有限公司Janssen研发中心近日宣布该公司已向美国食品药品监管局提交了抗结核药物TMC207的使用申请,期待尽快得到这种试验性药物的使用批准。

2012.08.02拉替拉韦或可成为艾滋病合并肺结核患者治疗的新选择

整合酶抑制剂拉替拉韦(Isentress)可能替代依非韦伦(Sustiva)成为艾滋病患者合并肺结核治疗时的新选择。两种测试剂量下的拉替拉韦在疗效方面与依非韦伦相似,虽然最佳剂量尚未确定,但较高剂量(每天两次,每次800mg)的疗效只显示了轻微的提高。

FDA:更新TNFα阻滞剂类药物黑框警告

2012.03.11FDA:更新TNFα阻滞剂类药物黑框警告

2011年9月7日,美国食品药品管理局(FDA)发布信息,通知医疗专业人员所有肿瘤坏死因子α(TNFα)阻滞剂类药物的黑框警告已经更新,以警告服用此类药物的患者发生严重的、有潜在致死风险的军团杆菌和李斯特菌感染的风险。此外,所有T ...