诺和诺德Saxenda在糖尿病预防研究中获得积极数据

2015-03-11 18:56 来源:丁香园 作者:付义成
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据一项临床试验提供的信息,减肥患者在以诺和诺德肥胖药物Saxenda治疗时,还显示对血糖及血压水平面有改善。这项试验的一个主要目标是观察Saxenda (利拉鲁肽)的长期治疗是否会帮助推迟2型糖尿病的起始发作,但这一结果的数据目前尚未准备好。

不过,SCALE试验的初始结果是令人鼓舞的。在饮食控制及体育活动基础上每天注射一次Saxenda的患者中,有63%的人在治疗56周后达到5%或更多的体重减轻,相比之下,那些以安慰剂加饮食控制及体育活动的人中,只有27%达到这一结果。

此外,那些对诺和诺德该药物有响应的患者显示空腹血糖降低,腰围、收缩压及生命质量的检测结果达到健康状况问卷(SF-36)的指标。3a期试验有3731名超重或肥胖非糖尿病成年患者参与,但他们有与体重相关的其它问题,如高血压或胆固醇水平高。药物对糖尿病的影响将在患者被随访160周之后进行评价。

试验结果在圣地亚哥举行的内分泌学会年会上得到发布。“许多肥胖患者未意识到肥胖对他们健康的严重性及并发症,”来自美国南卡罗来纳查尔斯顿医科大学的主要研究者O'Neil称。“这种疾病的本质是复杂的,保持减肥可能是一种挑战,多种治疗选择对于减肥的肥胖患者是需要的,坚持可以改善他们的健康。”

Saxenda对血压及血糖的积极作用是令人鼓舞的,但在这款药物的注册研究中还看到其对体重的积极作用。总之,三分之一的Saxenda用药患者与安慰剂患者相比,其体重减轻10%或更多。

Saxenda与诺和诺德畅销糖尿病治疗药物利拉鲁肽(Victoza)有相同的成分,不过Saxenda的剂量较低,这款药物于去年底在美国获批用于肥胖,其在欧洲也已获得批准推荐。

分析师认为,这款产品的销售额可能会达到10亿美元或更多,将会在振兴减肥药物市场中获得成功,美国市场在最近推出三款其它减肥药物之后仍相对保持平静,它们是卫材与Arena的氯卡色林、Vivus的苯丁胺/托吡酯及Orexigen的纳曲酮/安非他酮。

这些药物自从在美国推出以来均未取得明显进展,三款药物中,仅有Orexigen的药物在欧洲上市,氯卡色林与苯丁胺/托吡酯因安全性问题被欧洲药品管理局拒绝。诺和诺德近日表示,它预计2015年上半年在美国、今年底前在几个欧盟市场推出Saxenda,早期几个月会有适当的销售额。该公司将有500名销售代表在美国推广这款药物。

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编辑: fuchengyi

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