Shire于6月7日宣布，该公司与FDA为其试验性治疗药物SHP465（苯丙胺盐混合物）的明确监管途径达成一致意见，SHP465正作为一款潜在的治疗药物被评价用于成年患者注意缺陷多动障碍(ADHD)。
Shire研发总监Vickers表示，这款口服药物“有可能成为ADHD成年患者的一种重要治疗选择，这也是我们密切配合FDA的原因，以确定Shire还需要哪些额外临床数据以完成我们的注册申请计划。”消息一经发布，该公司股价上涨了大约8%。
Shire表明，虽然它寻求SHP465用于成年的适应症，但该公司同时决定在7-17岁的ADHD儿童身上进行一项短期的有效性及安全性研究。据该公司称，FDA要求其它儿科数据，以便更好地理解当该药物用于这一人群时其对ADHD儿童潜在的作用。
Shire称，这项临床试验定于8月份开始，到2016年第四季度结束，之后，该公司打算2017年第二个季度提交这款药物用于成年ADHD患者的上市申请。Shire表示，该公司预测在2017年下半年上市这款药物。
在达成此次一致意见之前，FDA指南担忧Shire去年获得的SHP465监管途径。该公司2006年向FDA提交了这款药物的上市申请。Shire正在开发SHP465作为其ADHD治疗经物苯丙胺盐混合物（苯丙胺和苯丙胺盐）的一款作用更持久的药物。该公司指出，如果获得批准，这款药物在美国的专利将会到2029年到期。
