近来，由于艾拉光动力治疗在临床上的广泛开展，市场上出现了一些注册为“医疗器械”、“消毒用品”、“化妆品”的所谓光动力制剂，宣传材料均宣称含有“盐酸氨酮戊酸”药用成分(下称5-ALA)，有患者在使用上述几种制剂后出现了严重的毒副反应，造成不小的危害。
据了解，艾拉光动力治疗所使用的药品是盐酸氨酮戊酸外用散，商品名“艾拉”，其使用的原料药是“盐酸氨酮戊酸”，简称为5-ALA，5-ALA分为“药用级”与“工业原料级”两种，“工业原料级”的5-ALA在农业上是作为农药使用的，提纯度低，生产成本低廉，由于杂质含量大，可能造成各种不可预知的毒副作用，是不可以在人身上用于治疗用途的。
在国内“药用级”5-ALA原料药仅有上海复旦张江生物医药股份有限公司一家制药企业生产，复旦张江从未向外出售过5-ALA的原料药，国内也从未进口过5-ALA原料药(如采用进口原料药，可以出示进口原料药的注册证)，因此近期市场上出现的一些制剂只可能是采用充当农药的“工业原料级”5-ALA生产的，使用这些产品很可能引起严重的不可预估的毒副作用，极易引起医疗纠纷。
1、 “5-ALA”原料药国内仅为上海复旦张江生物医药股份有限公司生产注册
CFDA数据库有关盐酸氨酮戊酸的检索结果
CFDA数据库中有关复旦张江盐酸氨酮戊酸原料药批准文号(国药准字H20070026)的检索结果
复旦张江盐酸氨酮戊酸原料药GMP证书原件
复旦张江盐酸氨酮戊酸原料药生产批件原件
2、 “5-ALA”原料药无进口注册批件(即国内并未进口“5-ALA”的原料药)
工业级，食品级，药用级原料采用的是完全不同的提纯标准，以往不法商贩曾采用“工业酒精”勾兑白酒导致人失明，死亡，就是因为工业酒精中含有多量的“甲醇”，因此工业级别的原料绝对不能用于食用，更不要说用于人体疾病的治疗了。
编辑提示：在使用光动力制剂时，一定要查询其采用原料的资质(5-ALA原料药证书)再引进使用，并且要查询生产厂家的药品GMP证书，避免引起医疗事故。
