强生缓释镇痛药获得FDA批准

2011-11-09 16:45 作者:
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强生公司的止痛药现已再次获得FDA批准上市,美国官方已经允许强生将该药Nucynta投放市场中。强生公司现在可以出售此类产品给那些患有严重的慢性病痛并且需要长期使用阿片类止痛剂以获得缓解的的成年人。

此次药物的批准上市是因为在强生第三期研究中的Nucynta的研究结果显示出该药物在患有慢性背部疼痛和严重周围神经病变的病人中的安全性和有效性非常可靠,此还,超过1100名慢性疼病人的使用中同样证明Nucynta是安全的。但出于这种药物可能会被滥用并引发其他的危害的慎重考虑,据强生公司透露,这项药物的批准前进行了风险评估并确定风险已经降低。

因为药物Nucynta通过FDA的审核,强生公司相信今年无论对于新药的审核还是这家健康医疗巨头而言都将是具有标志性意义的一年,在今年四月份的美国,官方已经审核通过了该公司的前列腺癌药物Zytiga。与此同时,公司和合作伙伴威泰克斯已经同时在美国和欧洲得到了丙型肝炎治疗药Zytiga的上市许可。Nucynta最早在2008年便获得通过,然而新型的应用范围更广的Nucynta将带给患者更多便利,每天只需服用2次。

在美国慢性疼痛是一个极其令人困扰的问题,在20岁以上的人群中有超过四千二百万的美国人正在遭受这种病痛的折磨,而这种病痛同时也是使人致残的一个重要原因。

“即使在拥有多种有效治疗方法的今天,慢性疼痛也非常难以治愈。如何在既能缓解患者病痛的同时又能够不引起病人的出现耐药性,这的确是个挑战。”Dr. Sunil Panchal国家病痛研究所所长在强生公司的发布会上讲道:“患有慢性病痛的病人仍然需要其他的治疗手段,所以这种药物的审核通过无论是对于这个社会还是对于那些因为遭受这种疾病折磨而身体状况每况愈下的患者而言都是一个好消息。”

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