建议停止COX-Ⅱ抑制剂的使用

2005-03-18 00:00 来源:药物警戒快讯 2005年第1期 作者:
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新西兰上市的COX-Ⅱ抑制剂目前有5个品种,分别是:塞来西布、依托昔布、帕瑞昔布、伐地昔布和美洛昔康。
新西兰药品和医疗器械安全管理局(Medsafe)对COX-Ⅱ抑制剂的初步评价结论是:在某些程度上,对有些病人来说,所有COX-Ⅱ 抑制剂都可能增加心脏病发作和中风的风险。目前还没有足够的证据量化COX-Ⅱ抑制剂的风险与剂量及使用期限的确切关系。但在迄今为止可获得证据的基础上,Medsafe的观点是,对一般人而言,COX-Ⅱ抑制剂引起心脏病发作和中风的风险性超出了它的效用。
Medsafe认为,有一种可能的生物学机制可以解释选择性COX-Ⅱ抑制剂与心血管栓塞事件增高的相关性。风险增高水平部分取决于剂量大小和COX-Ⅱ特异性程度,而不管病人是否存在心血管疾病因素。
Medsafe建议,有发生心血管事件的高危人群(如原先有过心脏病发作或中风病史的人,有明显心脏病家族史、糖尿病史、吸烟史、高血压史的人,以及那些正在治疗高胆固醇的人)应去咨询医生,以商议立即停止COX-Ⅱ抑制剂的治疗。其他正在服用COX-Ⅱ抑制剂的病人应商议在他们下一疗程中停止使用,考虑其他替代性治疗。
新西兰卫生部已召开新闻发布会阐明了上述观点和建议。Medsafe正在从已发表的文献、其他药品管理当局和销售COX-Ⅱ抑制剂的公司中寻找更多的信息,并将于2005年3月5日召开药品不良反应专家委员会会议继续对此问题进行讨论,届时会有进一步的消息发布。
(译自vigimed论坛)

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