4月7日，英国药品和健康产品管理局（MHRA）发出告医疗卫生人员的公开信。信中告之，在欧洲和美国，药品生产商已自愿将伐地昔布(valdecoxib, Bextra)退出市场，同时进一步强调了选择性COX-Ⅱ类抑制剂类非甾体类抗炎药（NSAIDs）和非选择性NSAIDs的安全使用建议。
一、有关伐地昔布的安全性数据
和其他的选择性COX-Ⅱ抑制剂相比较，伐地昔布引起严重的、潜在致死的皮肤反应（包括重症多形性红斑和中毒性表皮坏死松解症）的机率更高。严重皮肤反应的病例报告日益增多在美国一直就很受关注，因为该药在美国的用量一直就比欧洲高。最近的公司数据表明，全世界范围内有155例严重的皮肤不良反应，报告率为每百万患者7-8例。大多数患者在服药后2-3周内就发生了不良反应。在英国，据估计在最近的12个月内有不到4万人服用了伐地昔布，而MHRA通过黄卡系统（Yellow Card Scheme）收到了2例严重的皮肤疱疹报告。
另外，关于选择性COX-Ⅱ抑制剂，已有确定的临床数据表明其存在心血管疾病的风险。
MHRA建议：对于规律性服用伐地昔布大于3周的患者，应该与医生商量换用其他药品进行治疗，但在换药前仍可以继续服用伐地昔布。刚开始服用伐地昔布（小于3周）的患者则建议停止用药，并和医生商量改用其他的治疗方法。
二、关于COX-Ⅱ抑制剂的心血管安全性建议
MHRA的药品安全委员会（Committee on Safety of Medicines,CSM）曾于2005年2月17日发布了有关COX-Ⅱ抑制剂(塞来昔布、伐地昔布、帕瑞昔布、依托昔布) 有增加心血管不良事件风险的信息，当时的建议目前依然有效：
1、不要给已确定为缺血性心脏病、脑血管病或者中度心衰（NHYA 分级标准II-IV级）的患者使用COX-Ⅱ抑制剂。
2、对于所有的患者，在决定给他们使用COX-Ⅱ抑制剂之前，应该权衡胃肠道和心血管疾病的风险，尤其是对于那些患有心脏病和服用低剂量阿司匹林的患者，以及胃肠道情况还没有得到最后定论的患者。
3、尽量使用最小有效剂量，并限制在最短的必要疗程之内。建议对患者进行定期再评价，尤其是对于那些可能只需要间断性治疗的骨关节炎患者更应如此。
4、对于选用非选择性NSAIDs的患者应考虑使用胃肠道保护药。
三、非选择性NSAIDs的心血管安全性
MHRA称，美国关于非选择性NSAIDs的最新评价建议突出了一点，即缺乏长期的临床数据支持低选择性NSAIDs（如美洛昔康、依托度酸）和非选择性NSAIDs（如萘普生和双氯芬酸）的心血管安全性。该局认为，如果没有明确的证据，就不能做出结论，说这些药物与“昔布”类有相同或不同的心血管系统风险性。CSM正在评价现有的证据，并将提供更多的必要的建议。同时，建议服用NSAID时应使用最小有效剂量，并限制在最短的必要疗程之内。该局还要求医疗卫生人员利用黄卡系统向MHRA和CSM报告可疑的不良反应。
（MHRA网站）
