加拿大要求修改非典型抗精神病药说明书

2005-05-27 00:00 来源:药物警戒快讯 2005年第9期 作者:
字体大小
- | +
6月15日,加拿大卫生部发出公告,警告使用第二代抗精神病药(也称非典型抗精神病药)的老年痴呆患者死亡率增高,并要求生产厂家修改药品说明书。
近期的一些研究结果表明,老年痴呆患者服用第二代抗精神病药的死亡率比对照组(糖丸)高1.6倍。
研究涉及的药品包括利培酮、喹硫平和奥氮平。虽没关于老年患者使用氯氮平的资料,但因为氯氮平是同一类药,因此警告适用于上述4个产品。喹硫平、奥氮平、氯氮平用于治疗精神分裂症,未被批准用于治疗老年痴呆病人的行为异常;利培酮用于精神分裂症和严重痴呆病人攻击行为和/或精神异常的短期治疗。
根据这些研究结果,加拿大卫生部要求这些药品的所有生产厂家在药品的说明书中加入风险警告和相关描述。同时建议,病人应继续服用他们的药品,停止其中任何一个药品都可能造成对身体的伤害,遇到问题应与医生联系。
(加拿大卫生部网站)

查看信源地址

编辑:

版权声明

本网站所有注明“来源:丁香园”的文字、图片和音视频资料,版权均属于丁香园所有,非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,授权转载时须注明“来源:丁香园”。本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的,且明确注明来源和作者,不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。同时转载内容不代表本站立场。