9月8日,加拿大卫生部发布消息,要求生产企业在2005年9月30日之前停止销售硫利达嗪。在9月30日之后,会有一段过渡时间由药店继续销售硫利达嗪,以允许病人能够有充分的时间咨询他们的医生并找到合适的替代药品。
加拿大卫生部采取该行动,是因为生产商们没能提供使人信服的信息,证明硫利达嗪可以安全使用。对该药的安全性质疑是由于服用硫利达嗪出现罕见致命的心律失常而引发的。在2000年到2005年之间,加拿大卫生部已经收到3例可能与硫利达嗪相关的死亡报告,最近的一次死亡发生于2005年2月。
加拿大卫生部建议服用硫利达嗪的病人,不要立即停止服用该药,并尽快向医生咨询,在可能的情况下选用其他药品治疗。
加拿大卫生部估计,药店有足够的存货可满足病人在选用其他药品之前的暂时性需求。如果药品的供应不够,或患者在选择其他上市药品治疗时不能安全过渡,处方医师应该与卫生部设立的名为“Special Access Programme”的绿色通道联系,为个别病人取得该药。在多数情况下,替代药品能够有效地治疗精神分裂症,但对于一些使用替代药品无效的病人,通过绿色通道取得该药是一种可行的选择。
在加拿大,硫利达嗪自1959年以来就一直被用作治疗精神分裂症,其最早的商品名为Mellaril。在2000年7月,Mellaril的生产商诺华公司向加拿大卫生部递交了一封信,讨论了该药引起心律失常的安全性问题。2001年7月,诺华公司将该药撤出了加拿大市场,主要是因为卫生部要求其更改标签及处方信息。
自2001年以来,同类产品的生产商们继续生产硫利达嗪,以满足加拿大市场需求。目前,从加拿大市场可获得的硫利达嗪产品包括Thioridazine? 和Apo-thioridazine?。2005年6月,加卫生部要求这些产品的生产企业提供该药利大于弊的证据,但提交上来的资料并不能证明利大于弊。在诺华公司通知卫生部从全球市场撤出Mellaril后不久,加拿大也叫停了硫利达嗪的全部产品。
(加拿大卫生部网站)