帕罗西汀可能导致出生缺陷

2005-11-03 00:00 来源:药物警戒快讯 2005年第13期 作者:
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10月7日,加拿大卫生部发布消息,警告在妊娠前三个月服用帕罗西汀可能导致出生缺陷的风险增加。
帕罗西汀为5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI)类抗抑郁药,用于缓解抑郁和焦虑症状。葛兰素史克公司近期开展的一项回顾性流行病学研究发现,与其他抗抑郁药相比,在妊娠头三个月服用帕罗西汀可能导致出生缺陷的风险升高。具体来说:
·总的先天性畸形风险增加(2.2倍)。
·心血管畸形风险增加(2.08倍)。大部分为室间隔缺损(即在左心室和右心室之间的肌肉层存在空洞)。室间隔缺损是一种能够自然发生的常见出生缺陷,这种病例绝大部分病情比较轻,并且在出生后几年可以自发地逆转。
·先天性畸形发生率和心血管畸形发生率分别为4%和2%,而文献记载,美国人口总体出生缺陷和心血管缺陷的发生率估计为3%和1%。
公司声明,这项研究跟踪的大部分婴儿都是健康的。公司正在对结果进行更深入地分析和评价。
其他有关妊娠头三个月服用抗抑郁药(包括帕罗西汀)的独立性研究则得出了与该项研究不一致的结论。
帕罗西汀现有的产品说明书警告“妊娠期间,只有在证明帕罗西汀对病人的潜在效益大于对胎儿的潜在风险时才可服用”。
葛兰素史克公司建议,对正在服用帕罗西汀的妇女、已经怀孕或计划怀孕的妇女,应该权衡服用该药可能存在的风险及效益。在未咨询医生之前不要擅自停药,因为停药会产生撤药症状。葛兰素史克公司已经发出了致医疗专业人员的信来告知此风险,在与加卫生部沟通后,将修改产品的说明书。
(加拿大卫生部网站)
 

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