欧加农（Organon）公司近日宣布了替勃龙（tibolone）的最新研究结果。在一项名为LIFT的研究中发现，替勃龙用于治疗骨质疏松症引起中风的风险增高。
LIFT是一项多中心、多国家的随机试验，目的是调查替勃龙对绝经后妇女骨质疏松的影响，以及调查该药对心血管、妇科的安全性。这项研究共计有4538位患骨质疏松症的妇女参加，接受替勃龙或安慰剂1.25毫克3～5年。研究发现，在治疗时间平均2.4年的病例中，中风风险升高。在5399例接受替勃龙治疗的患者中，23例在治疗期间或之后发生了中风（4.26/1000妇女-每年）；在5349名使用安慰剂的妇女中，有9例发生了中风（1.64/1000妇女-每年）。
在对效益与风险评估之后，负责该项实验的安全监控委员会认为试验可以进行下去，不进行方案的修改，因为重要的数据即将产生。欧加农公司准备将此结果通知研究人员和受试者，同时还将在2005年10月的《英国医学杂志》上发表。为期3年的LIFT试验将于2006年6月完成，最终分析结果将于2006年第三季度公布。
值得一提的是，LIFT的受试者均为年龄较大并患有骨质疏松症的妇女，平均年龄是68岁，而目前替勃龙主要适应症是更年期症状，其适应人群的年龄比68岁要低。无论在欧加农公司的临床试验中（超过6000位妇女-每年，平均年龄是55岁），还是上市后监测报告中，都没获得替勃龙中风的数据。
（欧加农公司提供）
