法国药品管理局警告拉莫三嗪的严重皮肤反应

2006-02-18 00:00 来源:药物警戒快讯 2006年第3期 作者:
字体大小
- | +
法国药品管理当局----法国卫生安全和健康产品管理局(AFSSAPS)提醒处方医师注意与葛兰素史克公司的抗癫痫药拉莫三嗪(lamotrigine,商品名:Lamictal)相关的严重皮肤反应,包括表皮坏死溶解和史-约综合征(Stevens-Johnson syndrome)。
AFSSAPS称,这些不良反应多在首次用药8周内出现,且儿童发生率高于成人。在一些病例中,由于诊断不及时,未及时停止用药,导致不良反应加重。
AFSSAPS认为这类不良反应的发生大多数是由于起始剂量过高、剂量增加过快以及与丙戊酸盐、丙戊酰胺等可延长拉莫三嗪半衰期的药物联合使用造成的。
AFSSAPS说,处方医师应严格遵守剂量使用指南。其他建议包括:如果并非利大于弊,应避免与丙戊酸盐联合使用,如果有必要与这些药合用,应减少拉莫三嗪的剂量;如果出现严重的皮肤反应,应立即停药,除非明确反应与药品无因果关系;如因皮肤反应已经中断了拉莫三嗪的治疗,不要再重新使用该药;其他不良反应(如发热、肝肾功能异常、面部水肿)可能是严重皮肤反应的前兆。
AFSSAPS称拉莫三嗪的说明书正在修改中,以强调与该药相关的严重皮肤反应的风险。
(SCRIP No.3118)

查看信源地址

编辑:

版权声明

本网站所有注明“来源:丁香园”的文字、图片和音视频资料,版权均属于丁香园所有,非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,授权转载时须注明“来源:丁香园”。本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的,且明确注明来源和作者,不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。同时转载内容不代表本站立场。