法国药品管理当局----法国卫生安全和健康产品管理局(AFSSAPS)提醒处方医师注意与葛兰素史克公司的抗癫痫药拉莫三嗪(lamotrigine,商品名:Lamictal)相关的严重皮肤反应,包括表皮坏死溶解和史-约综合征(Stevens-Johnson syndrome)。
AFSSAPS称,这些不良反应多在首次用药8周内出现,且儿童发生率高于成人。在一些病例中,由于诊断不及时,未及时停止用药,导致不良反应加重。
AFSSAPS认为这类不良反应的发生大多数是由于起始剂量过高、剂量增加过快以及与丙戊酸盐、丙戊酰胺等可延长拉莫三嗪半衰期的药物联合使用造成的。
AFSSAPS说,处方医师应严格遵守剂量使用指南。其他建议包括:如果并非利大于弊,应避免与丙戊酸盐联合使用,如果有必要与这些药合用,应减少拉莫三嗪的剂量;如果出现严重的皮肤反应,应立即停药,除非明确反应与药品无因果关系;如因皮肤反应已经中断了拉莫三嗪的治疗,不要再重新使用该药;其他不良反应(如发热、肝肾功能异常、面部水肿)可能是严重皮肤反应的前兆。
AFSSAPS称拉莫三嗪的说明书正在修改中,以强调与该药相关的严重皮肤反应的风险。
(SCRIP No.3118)