美国FDA发布修改加替沙星说明书的信息

2006-04-18 00:00 来源:药物警戒快讯 2006年第6期 作者:
字体大小
- | +
2006年2月16日,美国食品药品监督管理局发布消息,提醒医疗卫生人员和患者注意有关百时美施贵宝公司修改加替沙星(商品名:Tequin)说明书的信息。
百时美施贵宝公司在给医疗卫生人员的信中称,由于不断收到有关该产品严重的低血糖和高血糖的病例报告,公司再次修改了加替沙星的处方信息。自1999年批准该产品以来,全球已有使用该药危及生命的罕见报告。当正确处理,大多数不良事件都是可逆的,但也有一些导致死亡。
有关低血糖和高血糖风险的警告已于2002年加入了美国的说明书中。此次修改进一步强调了该风险,并在“禁忌”使用的病人中添加了糖尿病患者,纳入了识别会发展成低血糖和高血糖的其他风险因素的信息,如年老、肾功能不全、合并使用可改变血糖的药品。
(FDA网站)
 

查看信源地址

编辑:

版权声明

本网站所有注明“来源:丁香园”的文字、图片和音视频资料,版权均属于丁香园所有,非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,授权转载时须注明“来源:丁香园”。本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的,且明确注明来源和作者,不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。同时转载内容不代表本站立场。