近日,欧洲药品监管局(EMEA)推荐氟西汀(fluoxetine,Prozac)用于治疗8岁以上儿童和青少年中到重度抑郁症的治疗。EMEA的人用药品委员会(CHMP)认为:使用Prozac的利益大于潜在的风险,但药品生产商礼来公司必须进行相关研究,以确保“Prozac的安全性是可被接受的”。
氟西汀为选择性5-羟色胺再摄取抑制剂类(SSRIs)抗抑郁药,在欧盟多个国家被用于治疗成年人抑郁症、强迫症以及神经性贪食症。2005年EMEA曾发布信息,认为SSRIs不适用于儿童和青少年抑郁症和焦虑症的治疗(见《药物警戒快讯》2005年第6期)。
CHMP在对公司递交的扩大适应症申请进行审查后得出结论,认为Prozac在儿童和青少年中的疗效确切,可用于心理治疗无效的抑郁症患者。CHMP同时强调医生和患者家长应密切监测患者有无自杀行为(尤其是在开始治疗时)。在剂量方面,推荐开始治疗量为10mg/天,在1-2周后可增至20mg/天。
(EMEA网站)