2008年9月4日,澳大利亚医疗产品局(TGA)发布有关Vytorin与致癌风险的信息。
Vytorin为包含依折麦布(ezetimibe)和辛伐他汀(simvastatin)的复方药品,可降低胆固醇水平。近期发表在《新英格兰医学杂志》上的文章报道了一项名为“主动脉狭窄中辛伐他汀和依折麦布(SEAS)”的大型研究,主要评价Vytorin是否能降低主动脉瓣狭窄患者的心脏病发作几率。研究人员报道,与接受安慰剂相比,更多接受Vytorin的患者死于癌症,但两组患者的总死亡率没有差别。TGA称,目前尚不清楚此项发现是否意味着Vytorin能够导致癌症风险的增加,或者这项研究只是简单的统计学异常而与临床无关。
TGA正在审查研究结果来确定其意义,并将调查其他可获得的信息。同时提出建议,使用Vytorin的患者应继续接受药物治疗,如有问题应向医生咨询。
(澳大利亚TGA网站)