鉴于苯氟雷司的风险（尤其是心脏瓣膜疾病风险）高于其治疗效益，欧洲药品管理局（EMA）近期建议将所有含有苯氟雷司的药品从欧盟市场上撤出。
苯氟雷司被批准用于与适当的饮食控制联合,治疗超重伴有糖尿病的患者。医生应停止处方含苯氟雷司的药品并考虑替代治疗。目前正在服用此类药物的患者应和医生联系。由于心脏瓣膜疾病可在用药后数年内发生，因此以前曾服用过苯氟雷司的患者应告知医生，以便接受心脏瓣膜疾病体征和症状的检查。
基于安全问题，法国和葡萄牙的药品管理机构已将含苯氟雷司的药品从市场上召回。因此欧洲药品管理局人用医药产品委员会（CHMP）对有关这些药物安全性和有效性的数据进行了审查，并得出了苯氟雷司的使用与心脏瓣膜疾病风险有关的结论。该委员会还提示苯氟雷司在糖尿病治疗方面的疗效是有限的。所以，委员会认为这些药物的治疗效益不再大于其风险，并建议撤消其在欧盟所有国家内的上市授权。
上述建议已被递交至欧盟委员会以待决定。
（EMA网站）
▲编者提示：苯氟雷司在未在我国上市，仅有批准临床研究。
