加拿大修订说明书警示莫西沙星严重肝损伤风险

2010-06-07 00:00 来源:药物警戒快讯 2010年第7期 作者:
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2010年3月22日,加拿大卫生部向医护人员和公众发布有关修改处方类抗菌药莫西沙星(moxifloxacin,商品名:Avelox)药品说明书的通知。更新的药品说明书中增加了该药品会导致罕见的严重肝损伤风险这一重要安全信息。
莫西沙星属于喹诺酮类抗菌药,用于治疗各种细菌引起的感染,包括呼吸道感染。其剂型包括口服片剂和注射液。加拿大卫生部对该药物的安全性进行了评价,结果表明莫西沙星可能导致罕见但可致命的肝损伤风险,包括肝衰竭。
肝损伤的症状包括腹痛、食欲丧失、皮肤和眼睛发黄、严重瘙痒、深色尿(dark urine)、浅色粪便(pale-coloured stools)。出现上述症状的患者应当立即停药并与医护人员联系。
这一信息已经添加在“警告和注意事项”部分,以及莫西沙星产品专论中的“消费者信息”中。建议患者阅读加拿大产品专论中的“消费者信息”部分,熟悉这一抗生素的安全信息。对于莫西沙星的使用如有任何问题或疑虑请咨询药师或医生。
(加拿大卫生部网站)

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